РЗН 2014/1752
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1752
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения ДНК пяти пародонтопатогенных микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции («Мультидент-5») по ТУ 9398-002-73803698-2012
1. Комплект 1 (реагенты для пробоподготовки), включающий: - Реалекс (суспензия смеси для ионообменников), готов к применению - 1 флакон (5 мл). 2. Комплект 2 (реагенты для амплификации), включающий: - ПК (положительный контрольный образец ДНК), готов к применению - 1 пробирка (30 мкл); - ОК (отрицательный контрольный образец), готов к применению - 1 пробирка (30 мкл); - Супермикс (реакционная смесь), готов к применению - 2 пробирки (по 550 мкл); - Полимеразу (термостабильная ДНК-полимераза). готова к применению - 1 пробирка (60 ед.); - Буфер для полимеразы (буфер для разведения ДНК-полимеразы), готов к применению - 1 пробирка (100 мкл); - Масло (вазелиновое масло). готово к применению - 1 флакон (5,0 мл). 3. Комплект 3 (реагенты для электрофореза), включающий: - Буфер для электрофореза - 1 пакет (17 г.); - Агарозу - 2 пакета (по 2 г.); - Этидиум бромид - 1 пробирка (50 мкл).
1. Комплект 1 (реагенты для пробоподготовки), включающий: - Реалекс (суспензия смеси для ионообменников), готов к применению - 1 флакон (5 мл). 2. Комплект 2 (реагенты для амплификации), включающий: - ПК (положительный контрольный образец ДНК), готов к применению - 1 пробирка (30 мкл); - ОК (отрицательный контрольный образец), готов к применению - 1 пробирка (30 мкл); - Супермикс (реакционная смесь), готов к применению - 2 пробирки (по 550 мкл); - Полимеразу (термостабильная ДНК-полимераза). готова к применению - 1 пробирка (60 ед.); - Буфер для полимеразы (буфер для разведения ДНК-полимеразы), готов к применению - 1 пробирка (100 мкл); - Масло (вазелиновое масло). готово к применению - 1 флакон (5,0 мл). 3. Комплект 3 (реагенты для электрофореза), включающий: - Буфер для электрофореза - 1 пакет (17 г.); - Агарозу - 2 пакета (по 2 г.); - Этидиум бромид - 1 пробирка (50 мкл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-производственная фирма "Генлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121096, Россия, , г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121096, Россия, г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195240
Адрес
117246, Москва, Научный проезд, д. 10, офис 405