Г004-00110-00/02912284 | РЗН 2014/1747
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912284 | РЗН 2014/1747
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1747
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912284
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат панорамный цифровой рентгеновский CRANEX NOVUS е CRA-2 c принадлежностями
в составе: 1. Штатив рентгеновский. 2. Излучатель рентгеновский. 3. Датчик сенсорный. 4. Блок вращающийся. 5. Держатель головы пациента. 6. Кнопка управления с кабелем и держателем. 7. Панель управления основная. 8. Панель управления боковая. 9. Зеркало для позиционирования пациента. 10. Кабель специальный (до 10 м) - 1шт. 11. Шнур питания (до 5 м) - 1 шт. 12. Программное обеспечение специальное на CD-дисках - не более 5 шт. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Шаблон прикусной высокий - не более 3шт. 2. Шаблон прикусной низкий - не более 3шт. 3. Упор для подбородка пациента - 1 шт. 4. Блок прикуса - 1 шт. 5. Шаблон прикусной - не более 10 шт. 6. Упор для губ пациента - 1 шт. 7. Держатель губы пациента - 1 шт. 8. Стержень короткий (62,5 мм) - не более 50 шт. 9. Стержень длинный (72,5 мм) - не более 50 шт. 10. Чехлы защитные одноразовые упора губы - не более 500 шт. 11. Чехлы защитные одноразовые держателя губы - не более 500 шт. 12. Чехлы защитные одноразовые упора подбородка - не более 500 шт. 13. Чехлы защитные одноразовые прикусных шаблонов - не более 500 шт. 14. Чехлы защитные одноразовые держателя головы пациента - не более 500 шт. 15. Чехлы защитные одноразовые опоры для лба - не более 500 шт. 16. Чехлы защитные одноразовые опоры для виска - не более 500 шт. 17. Комплект монтажных частей: 17.1. Скоба крепежная - 1шт. 17.2. Винты - не более 8 шт. 17.3. Шайбы - не более 2 шт. 17.4. Гайки - не более 2 шт. 17.5. Удлинители - не более 6 шт.
в составе: 1. Штатив рентгеновский. 2. Излучатель рентгеновский. 3. Датчик сенсорный. 4. Блок вращающийся. 5. Держатель головы пациента. 6. Кнопка управления с кабелем и держателем. 7. Панель управления основная. 8. Панель управления боковая. 9. Зеркало для позиционирования пациента. 10. Кабель специальный (до 10 м) - 1шт. 11. Шнур питания (до 5 м) - 1 шт. 12. Программное обеспечение специальное на CD-дисках - не более 5 шт. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Шаблон прикусной высокий - не более 3шт. 2. Шаблон прикусной низкий - не более 3шт. 3. Упор для подбородка пациента - 1 шт. 4. Блок прикуса - 1 шт. 5. Шаблон прикусной - не более 10 шт. 6. Упор для губ пациента - 1 шт. 7. Держатель губы пациента - 1 шт. 8. Стержень короткий (62,5 мм) - не более 50 шт. 9. Стержень длинный (72,5 мм) - не более 50 шт. 10. Чехлы защитные одноразовые упора губы - не более 500 шт. 11. Чехлы защитные одноразовые держателя губы - не более 500 шт. 12. Чехлы защитные одноразовые упора подбородка - не более 500 шт. 13. Чехлы защитные одноразовые прикусных шаблонов - не более 500 шт. 14. Чехлы защитные одноразовые держателя головы пациента - не более 500 шт. 15. Чехлы защитные одноразовые опоры для лба - не более 500 шт. 16. Чехлы защитные одноразовые опоры для виска - не более 500 шт. 17. Комплект монтажных частей: 17.1. Скоба крепежная - 1шт. 17.2. Винты - не более 8 шт. 17.3. Шайбы - не более 2 шт. 17.4. Гайки - не более 2 шт. 17.5. Удлинители - не более 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Соредекс, ПалоДЕкс Групп Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, , Soredex, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Soredex, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191340
Адрес
Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland