РЗН 2014/1745
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.07.2014 по 29.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1745
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для эпидуральной анестезии
I. Набор для эпидуральной анестезии, варианты исполнения: 1. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 15G х 80 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 2. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 15G х 90 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 3. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 16G х 80 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 4. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 16G х 90 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 5. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 17G х 80 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 6. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 17G х 90 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 7. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 18G х 80 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 8. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 18G х 90 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 9. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 18G х 90 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 10. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 19G х 80 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 11. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 19G х 90 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 12. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 20G х 80 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 13. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 20G х 90 мм и катетером диаметром 0,8 мм. II. Набор для эпидуральной анестезии, в составе: 1. Игла эпидуральная. 2. Катетер эпидуральный. 3. Интродьюсер катетера. 4. Коннектор катетера. 5. Фильтр эпидуральный. 6. Шприц потери сопротивления 5 мл.
I. Набор для эпидуральной анестезии, варианты исполнения: 1. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 15G х 80 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 2. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 15G х 90 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 3. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 16G х 80 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 4. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 16G х 90 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 5. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 17G х 80 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 6. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 17G х 90 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 7. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 18G х 80 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 8. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 18G х 90 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 9. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 18G х 90 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 10. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 19G х 80 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 11. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 19G х 90 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 12. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 20G х 80 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 13. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 20G х 90 мм и катетером диаметром 0,8 мм. II. Набор для эпидуральной анестезии, в составе: 1. Игла эпидуральная. 2. Катетер эпидуральный. 3. Интродьюсер катетера. 4. Коннектор катетера. 5. Фильтр эпидуральный. 6. Шприц потери сопротивления 5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хельм Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse, 28, D-20097, Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse, 28, D-20097, Hamburg, Germany
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299630
Адрес
Nordkanalstrasse, 28, D-20097, Hamburg, Germany
Наименование
Набор для эпидуральной анестезии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1745
Дата регистрации МИ
10.07.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916322
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2016
Период действия
с 29.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
299630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2016
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы