Г004-00110-00/02931209 | РЗН 2014/1738
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931209 | РЗН 2014/1738
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1738
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931209
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла спинальная
варианты исполнения: 1. Игла спинальная с острием (срезом) Квинке (Quincke) с проводниковой иглой (20G х 38 мм или 21G х 38 мм) и без, следующих типоразмеров: 15G х 38 мм; 15G х 58 мм; 15G х 75 мм; 15G х 88 мм; 15G х 100 мм; 15G х 110 мм; 15G х 120 мм; 16G х 38 мм; 16G х 58 мм; 16G х 75 мм; 16G х 88 мм; 16G х 100 мм; 16G х 110 мм; 16G х 120 мм; 17G х 38 мм; 17G х 58 мм; 17G х 75 мм; 17G х 88 мм; 17G х 100 мм; 17G х 110 мм; 17G х 120 мм; 18G х 38 мм; 18G х 58 мм; 18G х 75 мм; 18G х 88 мм; 18G х 100 мм; 18G х 110 мм; 18G х 120 мм; 19G х 38 мм; 19G х 58 мм; 19G х 75 мм; 19G х 88 мм; 19G х 100 мм; 19G х 110 мм; 19G х 120 мм; 20G х 38 мм; 20G х 58 мм; 20G х 75 мм; 20G х 88 мм; 20G х 100 мм; 20G х 110 мм; 20G х 120 мм; 21G х 38 мм; 21G х 58 мм; 21G х 75 мм; 21G х 88 мм; 21G х 100 мм; 21G х 110 мм; 21G х 120 мм; 22G х 38 мм; 22G х 58 мм; 22G х 75 мм; 22G х 88 мм; 22G х 100 мм; 22G х 110 мм; 22G х 120 мм; 23G х 38 мм; 23G х 58 мм; 23G х 75 мм; 23G х 88 мм; 23G х 100 мм; 23G х 110 мм; 23G х 120 мм; 24G х 38 мм; 24G х 58 мм; 24G х 75 мм; 24G х 88 мм; 24G х 100 мм; 24G х 110 мм; 24G х 120 мм; 25G х 38 мм; 25G х 58 мм; 25G х 75 мм; 25G х 88 мм; 25G х 100 мм; 25G х 110 мм; 25G х 120 мм; 26G х 38 мм; 26G х 58 мм; 26G х 75 мм; 26G х 88 мм; 26G х 100 мм; 26G х 110 мм; 26G х 120 мм; 27G х 38 мм; 27G х 58 мм; 27G х 75 мм; 27G х 88 мм; 27G х 100 мм; 27G х 110 мм; 27G х 120 мм. 2. Игла спинальная с острием карандашного типа (Pencil Point) с проводниковой иглой (20G х 38 мм или 21G х 38 мм) и без, следующих типоразмеров: 20G х 75 мм; 20G х 88 мм; 20G х 100 мм; 20G х 110 мм; 20G х 120 мм; 21G х 75 мм; 21G х 88 мм; 21G х 100 мм; 21G х 110 мм; 21G х 120 мм; 22G х 75 мм; 22G х 88 мм; 22G х 100 мм; 22G х 110 мм; 22G х 120 мм; 23G х 75 мм; 23G х 88 мм; 23G х 100 мм; 23G х 110 мм; 23G х 120 мм; 24G х 75 мм; 24G х 88 мм; 24G х 100 мм; 24G х 110 мм; 24G х 120 мм; 25G х 75 мм; 25G х 88 мм; 25G х 100 мм; 25G х 110 мм; 25G х 120 мм; 26G х 75 мм; 26G х 88 мм; 26G х 100 мм; 26G х 110 мм; 26G х 120 мм; 27G х 75 мм; 27G х 88 мм; 27G х 100 мм; 27G х 110 мм; 27G х 120 мм.
варианты исполнения: 1. Игла спинальная с острием (срезом) Квинке (Quincke) с проводниковой иглой (20G х 38 мм или 21G х 38 мм) и без, следующих типоразмеров: 15G х 38 мм; 15G х 58 мм; 15G х 75 мм; 15G х 88 мм; 15G х 100 мм; 15G х 110 мм; 15G х 120 мм; 16G х 38 мм; 16G х 58 мм; 16G х 75 мм; 16G х 88 мм; 16G х 100 мм; 16G х 110 мм; 16G х 120 мм; 17G х 38 мм; 17G х 58 мм; 17G х 75 мм; 17G х 88 мм; 17G х 100 мм; 17G х 110 мм; 17G х 120 мм; 18G х 38 мм; 18G х 58 мм; 18G х 75 мм; 18G х 88 мм; 18G х 100 мм; 18G х 110 мм; 18G х 120 мм; 19G х 38 мм; 19G х 58 мм; 19G х 75 мм; 19G х 88 мм; 19G х 100 мм; 19G х 110 мм; 19G х 120 мм; 20G х 38 мм; 20G х 58 мм; 20G х 75 мм; 20G х 88 мм; 20G х 100 мм; 20G х 110 мм; 20G х 120 мм; 21G х 38 мм; 21G х 58 мм; 21G х 75 мм; 21G х 88 мм; 21G х 100 мм; 21G х 110 мм; 21G х 120 мм; 22G х 38 мм; 22G х 58 мм; 22G х 75 мм; 22G х 88 мм; 22G х 100 мм; 22G х 110 мм; 22G х 120 мм; 23G х 38 мм; 23G х 58 мм; 23G х 75 мм; 23G х 88 мм; 23G х 100 мм; 23G х 110 мм; 23G х 120 мм; 24G х 38 мм; 24G х 58 мм; 24G х 75 мм; 24G х 88 мм; 24G х 100 мм; 24G х 110 мм; 24G х 120 мм; 25G х 38 мм; 25G х 58 мм; 25G х 75 мм; 25G х 88 мм; 25G х 100 мм; 25G х 110 мм; 25G х 120 мм; 26G х 38 мм; 26G х 58 мм; 26G х 75 мм; 26G х 88 мм; 26G х 100 мм; 26G х 110 мм; 26G х 120 мм; 27G х 38 мм; 27G х 58 мм; 27G х 75 мм; 27G х 88 мм; 27G х 100 мм; 27G х 110 мм; 27G х 120 мм. 2. Игла спинальная с острием карандашного типа (Pencil Point) с проводниковой иглой (20G х 38 мм или 21G х 38 мм) и без, следующих типоразмеров: 20G х 75 мм; 20G х 88 мм; 20G х 100 мм; 20G х 110 мм; 20G х 120 мм; 21G х 75 мм; 21G х 88 мм; 21G х 100 мм; 21G х 110 мм; 21G х 120 мм; 22G х 75 мм; 22G х 88 мм; 22G х 100 мм; 22G х 110 мм; 22G х 120 мм; 23G х 75 мм; 23G х 88 мм; 23G х 100 мм; 23G х 110 мм; 23G х 120 мм; 24G х 75 мм; 24G х 88 мм; 24G х 100 мм; 24G х 110 мм; 24G х 120 мм; 25G х 75 мм; 25G х 88 мм; 25G х 100 мм; 25G х 110 мм; 25G х 120 мм; 26G х 75 мм; 26G х 88 мм; 26G х 100 мм; 26G х 110 мм; 26G х 120 мм; 27G х 75 мм; 27G х 88 мм; 27G х 100 мм; 27G х 110 мм; 27G х 120 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рашен Медикал Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, кор. 4, пом. I, комн. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, кор. 4, пом. I, комн. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хельм Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
ОКП
943220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118480
Адрес
Nordkanalstraße, 28, 20097, Hamburg, Germany
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2016
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы