Г004-00110-00/02915571 | РЗН 2014/1717

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915571 | РЗН 2014/1717

РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Статус

Действует

Период действия версии

с 11.07.2014

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2014/1717

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02915571

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

03.02.2005

Дата внесения изменений в медицинское изделие

11.07.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Оборудование эндоскопическое "Smith & Nephew" для травматологии и ортопедии
1. Электрокоагулятор «Vulcan» для электротермальной артроскопии с принадлежностями: - Педаль управления ножная - Коврик электродный - Изгибатель наконечников электродов - Электрод артроскопический - Ручка-переключатель для артроскопических электродов - Электрод абляционный биполярный «Saphyre» - Электрод абляционный биполярный «Ablator» - Зонд температурный «TAC» - Зонд-редуктор связочный 2. Электрокоагулятор «ORA» для электротермической внутридисковой декомпрессии с принадлежностями: - Педаль управления ножная - Катетер внутридисковый «SpineCATH» - Игла-проводник канюлированная «Gen I», «Gen II» - Катетер для компрессии - Изгибатель игл - Электрод нейтральный - Адаптер нейтрального электрода 3. Шейвер «DYONICS POWERMAX» с принадлежностями: - Рукоятка шейвера - Педаль управления ножная

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Смит & Нефью, Инк."

Страна производителя

Соединенные Штаты Америки

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA

ОКП

944420

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

268390

325420

Адрес

1. Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division,130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA. 2. Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA. 3. Accellent Inc.,Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial Bermudez, Cuidad Juarez, 32470, Mexico. 4. ArthroCare Corporation,502, Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica.

Документы

РУ

История вносимых изменений

Наименование

Оборудование эндоскопическое "Smith&Nephew" для травматологии и ортопедии (см. Приложение на 2 листах)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФС № 2005/179

Дата регистрации МИ

03.02.2005

Номер ЕРУЛ