РЗН 2014/1715
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.03.2021 по 12.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1715
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013
- «БАЛТНЕР-Ш15»; - «БАЛТНЕР-Ш30»; - «БАЛТНЕР-Ш50»; - «БАЛТНЕР-Ш100»; - «БАЛТНЕР-Ш150»; - «БАЛТНЕР-Ш200». 1. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш15» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-1) - 1 шт.; - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.; - термопринтер «Меркурий-119» - 1 шт. 2. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш30» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-2) - 1 шт.; - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.; - термопринтер «Меркурий-119» - 1 шт. 3. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш50» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-3) - 1 шт.; - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.; - термопринтер «Меркурий-119» - 1 шт. 4. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш100» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-3) - 2 шт.; - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.; - термопринтер «Меркурий-119» - 2 шт. 5. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш150» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-3) - 3 шт.; - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.; - термопринтер «Меркурий-119» - 3 шт. 6. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш200» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-3) - 4 шт.; - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.; - термопринтер «Меркурий-119» - 4 шт. - пакеты полиэтиленовые черные для сбора измельчённых отходов - 300 шт. в каждый комплект.
- «БАЛТНЕР-Ш15»; - «БАЛТНЕР-Ш30»; - «БАЛТНЕР-Ш50»; - «БАЛТНЕР-Ш100»; - «БАЛТНЕР-Ш150»; - «БАЛТНЕР-Ш200». 1. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш15» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-1) - 1 шт.; - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.; - термопринтер «Меркурий-119» - 1 шт. 2. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш30» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-2) - 1 шт.; - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.; - термопринтер «Меркурий-119» - 1 шт. 3. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш50» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-3) - 1 шт.; - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.; - термопринтер «Меркурий-119» - 1 шт. 4. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш100» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-3) - 2 шт.; - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.; - термопринтер «Меркурий-119» - 2 шт. 5. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш150» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-3) - 3 шт.; - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.; - термопринтер «Меркурий-119» - 3 шт. 6. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш200» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-3) - 4 шт.; - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.; - термопринтер «Меркурий-119» - 4 шт. - пакеты полиэтиленовые черные для сбора измельчённых отходов - 300 шт. в каждый комплект.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, ч/помещ. 1Н, 2Н, 3Н, офис № 606
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, ч/помещ. 1Н, 2Н, 3Н, офис № 606
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125810
Адрес
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195196, г. Санкт-Петербург, ул. Таллиннская, д. 7, лит. С, помещ. № 2/1
Наименование
Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1715
Дата регистрации МИ
03.07.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924630
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2021
Период действия
с 12.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
257270
Наименование
Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1715
Дата регистрации МИ
03.07.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2020
Период действия
с 17.02.2020 по 23.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
125810
Наименование
Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1715
Дата регистрации МИ
03.07.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2016
Период действия
с 23.11.2016 по 17.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
257270
Наименование
Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1715
Дата регистрации МИ
03.07.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2016
Период действия
с 04.04.2016 по 23.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
125810
Наименование
Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1715
Дата регистрации МИ
03.07.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2014 по 04.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
257270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы