Г004-00110-00/02763310 | РЗН 2014/1705
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02763310 | РЗН 2014/1705
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1705
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02763310
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP
1.25Gx13 мм, 2.25Gx25 мм, 3.25Gx30 мм, 4.27Gx21 мм, 5.27Gx30 мм, 6.27Gx35 мм, 7.27Gx41 мм, 8.30Gx12 мм, 9.30Gx16 мм, 10.30Gx21 мм, 11.30Gx25 мм, 12.30Gx30 мм, 13.30Gx41 мм, 14.31Gx12 мм, 15.31Gx25 мм, 16.31Gx30 мм, 17.31Gx41 мм.
1.25Gx13 мм, 2.25Gx25 мм, 3.25Gx30 мм, 4.27Gx21 мм, 5.27Gx30 мм, 6.27Gx35 мм, 7.27Gx41 мм, 8.30Gx12 мм, 9.30Gx16 мм, 10.30Gx21 мм, 11.30Gx25 мм, 12.30Gx30 мм, 13.30Gx41 мм, 14.31Gx12 мм, 15.31Gx25 мм, 16.31Gx30 мм, 17.31Gx41 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СПИДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SPIDENT CO., LTD/СПИДЕНТ КО., ЛТД
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данный продукт, используемый со шприцом, является одноразовой стерильной стоматологической иглой, используемой для инъекций анестетиков и иных лекарств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121640
Адрес
-
Наименование
Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1705
Дата регистрации МИ
23.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2014 по 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
121810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы