Г004-00110-00/02942634 | РЗН 2014/1702
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942634 | РЗН 2014/1702
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1702
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942634
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями
Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U. Принадлежности: 1. Маска для взрослого стандартная. 2. Маска для взрослого большая для WN-118. 3. Маска детская стандартная для WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-119U. 4. Маска детская малая для WN-112K, WN-115K. 5. Воздушный шланг для WN-112K, WN-115K, WN-117. 6. Гофрированная трубка для WN-119U. 7. Мундштук для WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-119U. 8. Насадка для ингаляции через нос для WN-112K, WN-116U. 9. Распылитель для WN-112K, WN-115K, WN-117. 10. Аэрозольная камера для WN-114, WN-116U, WN-119U. 11. Фильтр для WN-112K, WN-115K, WN-116U, WN-117 - от 3 шт до 5 шт. 12. Емкость для лекарств, для WN-118, WN-119U. 13. Переходник для WN-112K, WN-116U. 14. Сетевой адаптер для WN-114, WN-116U, WN-119U. 15. Автомобильный адаптер для WN-116U. 16. Батарейки типа AA для WN-114. 17. Сумка для хранения для WN-114, WN-116U. 18. Пипетка для WN-116U. 19. Инструкция по эксплуатации. 20. Гарантийный талон.
Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U. Принадлежности: 1. Маска для взрослого стандартная. 2. Маска для взрослого большая для WN-118. 3. Маска детская стандартная для WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-119U. 4. Маска детская малая для WN-112K, WN-115K. 5. Воздушный шланг для WN-112K, WN-115K, WN-117. 6. Гофрированная трубка для WN-119U. 7. Мундштук для WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-119U. 8. Насадка для ингаляции через нос для WN-112K, WN-116U. 9. Распылитель для WN-112K, WN-115K, WN-117. 10. Аэрозольная камера для WN-114, WN-116U, WN-119U. 11. Фильтр для WN-112K, WN-115K, WN-116U, WN-117 - от 3 шт до 5 шт. 12. Емкость для лекарств, для WN-118, WN-119U. 13. Переходник для WN-112K, WN-116U. 14. Сетевой адаптер для WN-114, WN-116U, WN-119U. 15. Автомобильный адаптер для WN-116U. 16. Батарейки типа AA для WN-114. 17. Сумка для хранения для WN-114, WN-116U. 18. Пипетка для WN-116U. 19. Инструкция по эксплуатации. 20. Гарантийный талон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
944460
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
127540
Адрес
Vega Technologies Inc., No.505, Shengping Mid.Road, Yangwu, Dalang Town, 523789 Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China
Наименование
Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1702
Дата регистрации МИ
30.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2018
Период действия
с 01.10.2018 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
213210; 213220; 127540
Наименование
Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1702
Дата регистрации МИ
30.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2017
Период действия
с 10.07.2017 по 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
213210; 213220; 127540
Наименование
Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114, WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1702
Дата регистрации МИ
30.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2017
Период действия
с 21.02.2017 по 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114 , WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1702
Дата регистрации МИ
30.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2014
Период действия
с 23.06.2014 по 21.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
202950
Наименование
Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112 K, WN-114 , WN-115K, WN-116 U, WN-117, WN-118, WN-119 U с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/91
Дата регистрации МИ
30.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.01.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.01.2006 по 23.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-