Г004-00110-00/04143333 | РЗН 2014/1701
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04143333 | РЗН 2014/1701
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1701
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04143333
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор параметров крови LANDING с принадлежностями
1. Венозный датчик.
2. Артериальный датчик.
3. Температурный датчик.
4. Датчик потока крови.
5. Датчик давления.
6. Держатель датчика давления.
7. Соединительный кабель датчика давления.
8. Держатель монитора.
9. Блок питания.
1. Венозный датчик.
2. Артериальный датчик.
3. Температурный датчик.
4. Датчик потока крови.
5. Датчик давления.
6. Держатель датчика давления.
7. Соединительный кабель датчика давления.
8. Держатель монитора.
9. Блок питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЛАНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EUROSETS S.r.l., ЕВРОСЕТС С.р.л
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Strada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Strada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Монитор параметров крови LANDING предназначен для применения во время операций с использованием искусственного кровообращения для непрерывного измерения в режиме реального времени параметров крови
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115660
Адрес
EUROSETS S.r.l., ЕВРОСЕТС С.р.л, Via Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
Наименование
Монитор параметров крови LANDING с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1701
Дата регистрации МИ
16.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.06.2014 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
131610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы