Г004-00110-00/02913174 | РЗН 2014/1693
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913174 | РЗН 2014/1693
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1693
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913174
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шунты каротидные
варианты исполнения: 1. Шунт каротидный (наружный)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Outlyng), диаметр - 3.3 мм (10 F), длина - 31 см; 2. Шунт каротидный (внутренний)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Inlying), диаметр - 3.3 мм (10 F), длина - 15 см; 3. Шунт каротидный (наружный)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Outlyng), диаметр - 2.97мм (9 F), длина - 31 см; 4. Шунт каротидный (внутренний)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Inlying), диаметр - 2.97 мм (9 F), длина -15 см; 5. Шунт каротидный (наружный)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Outlyng), диаметр - 2.64 мм (8 F), длина - 31 см.
варианты исполнения: 1. Шунт каротидный (наружный)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Outlyng), диаметр - 3.3 мм (10 F), длина - 31 см; 2. Шунт каротидный (внутренний)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Inlying), диаметр - 3.3 мм (10 F), длина - 15 см; 3. Шунт каротидный (наружный)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Outlyng), диаметр - 2.97мм (9 F), длина - 31 см; 4. Шунт каротидный (внутренний)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Inlying), диаметр - 2.97 мм (9 F), длина -15 см; 5. Шунт каротидный (наружный)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Outlyng), диаметр - 2.64 мм (8 F), длина - 31 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНГИОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/I/12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/I/12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LeMaitre Vascular, Inc. («Ле Мейтре Васкуляр, Инк.»), США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шунты каротидные предназначены для применения при проведении каротидной эндартерэктомии в качестве временного контура, обеспечивающего кровоток между общей и внутренней сонными артериями.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284170
Адрес
LeMaitre Vascular, Inc. («Ле Мейтре Васкуляр, Инк.»), США, 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы