Г004-00110-00/02930388 | РЗН 2014/1691
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930388 | РЗН 2014/1691
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1691
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930388
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про и «Гемофлекс» Комбат, стерильное по ТУ 9393-003-67539369-2013
в следующих исполнениях: Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 5,0 см х 7,5 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 5,0 см х 10,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 5,0 см х 15,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 5,0 см х 20,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 7,5 см х 10,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 7,5 см х 15,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 7,5 см х 20,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 10,0 см х 10,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 10,0 см х 15,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 10,0 см х 20,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 7,5 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 10,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 15,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 30,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 45,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 60,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 75,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 90,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 105,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 120,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 135,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 150,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 160,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 300,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 15,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 30,0 см, Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 45,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 60,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 75,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 90,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 105,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 120,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 135,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 130,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 150,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 160,0 см.
в следующих исполнениях: Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 5,0 см х 7,5 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 5,0 см х 10,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 5,0 см х 15,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 5,0 см х 20,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 7,5 см х 10,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 7,5 см х 15,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 7,5 см х 20,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 10,0 см х 10,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 10,0 см х 15,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 10,0 см х 20,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 7,5 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 10,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 15,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 30,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 45,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 60,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 75,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 90,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 105,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 120,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 135,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 150,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 160,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 300,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 15,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 30,0 см, Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 45,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 60,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 75,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 90,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 105,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 120,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 135,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 130,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 150,0 см; Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 160,0 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Инмед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198515, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. пос. Стрельна, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 38, к. 3, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198515, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. пос. Стрельна, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 38, к. 3, стр. 1
ОКП
939370
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248420
Адрес
ООО "Инмед", 198515, Санкт-Петербург, вн.тер.г. пос. Стрельна, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 38, к. 3, стр. 1
Наименование
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про и «Гемофлекс» Комбат, стерильное по ТУ 9393-003-67539369-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1691
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2020
Период действия
с 17.08.2020 по 26.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
248420
Наименование
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про и «Гемофлекс» Комбат, стерильное по ТУ 9393-003-67539369-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1691
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2014
Период действия
с 14.10.2014 по 17.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
248420
Файлы
Наименование
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про и «Гемофлекс» Комбат, стерильное по ТУ 9393-003-67539369-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1691
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.06.2014 по 14.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы