РЗН 2014/1690
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1690
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.06.2014 по 26.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1690
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе DINGO SCREEN
1. Алкотестер DINGO SCREEN со встроенной аккумуляторной батареей. 2. Кейс для транспортировки и хранения. 3. Адаптер для подзарядки аккумуляторной батареи от 220В. 4. Адаптер для подзарядки аккумуляторной батареи от автомобильной сети 12В. 5. Ремешок на руку. 6. Руководство по эксплуатации.
1. Алкотестер DINGO SCREEN со встроенной аккумуляторной батареей. 2. Кейс для транспортировки и хранения. 3. Адаптер для подзарядки аккумуляторной батареи от 220В. 4. Адаптер для подзарядки аккумуляторной батареи от автомобильной сети 12В. 5. Ремешок на руку. 6. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сентек Корея Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
175450
Адрес
№ 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea
Наименование
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе DINGO SCREEN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1690
Дата регистрации МИ
23.06.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923106
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
175450
Наименование
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе DINGO SCREEN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1690
Дата регистрации МИ
23.06.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923106
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2019
Период действия
с 19.06.2019 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
175450
Наименование
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе DINGO SCREEN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1690
Дата регистрации МИ
23.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2018
Период действия
с 26.04.2018 по 19.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
175450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы