Г004-00110-00/02912396 | РЗН 2014/1685
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912396 | РЗН 2014/1685
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.06.2014 по 01.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1685
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912396
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер для моделей и слепков зубов inEos X5, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Блок обработки данных специальный, в составе: системный блок, клавиатура, мышь. 2. Монитор специальный. 3. Блок питания. 4. Педаль для управления сканером. 5. Держатели модели шаровые - не более 3 шт. 6. Платформы для моделей зубов - не более 8 шт. 7. Зажим специальный для слепков и моделей зубов - не более 3 шт. 8. Стаканы для сканирования гипсовой модели (30 мм) - не более 16 шт. 9. Стаканы для сканирования гипсовой модели (50 мм) - не более 4 шт. 10. Держатели для артикулятора - не более 3 шт. 11. Кабели питания - не более 4 шт. 12. Кабели соединительные - не более 5 шт. 13. Материалы пластичные для фиксации штампика или гипсовой модели - не более 5 уп. 14. Гипс для изготовления моделей зубов CEREC Stone BC, объемом от 50 до 2000 гр. - не более 4 упаковок. 15. Модель челюсти фантомная. 16. Носители электронные с ПО и технической документацией - не более 10 шт. 17. Накопители USB- не более 10 шт. 18. Конверты с защитным кодом LicenseVoucher - не более 15 шт. 19. Техническая документация.
Принадлежности: 1. Блок обработки данных специальный, в составе: системный блок, клавиатура, мышь. 2. Монитор специальный. 3. Блок питания. 4. Педаль для управления сканером. 5. Держатели модели шаровые - не более 3 шт. 6. Платформы для моделей зубов - не более 8 шт. 7. Зажим специальный для слепков и моделей зубов - не более 3 шт. 8. Стаканы для сканирования гипсовой модели (30 мм) - не более 16 шт. 9. Стаканы для сканирования гипсовой модели (50 мм) - не более 4 шт. 10. Держатели для артикулятора - не более 3 шт. 11. Кабели питания - не более 4 шт. 12. Кабели соединительные - не более 5 шт. 13. Материалы пластичные для фиксации штампика или гипсовой модели - не более 5 уп. 14. Гипс для изготовления моделей зубов CEREC Stone BC, объемом от 50 до 2000 гр. - не более 4 упаковок. 15. Модель челюсти фантомная. 16. Носители электронные с ПО и технической документацией - не более 10 шт. 17. Накопители USB- не более 10 шт. 18. Конверты с защитным кодом LicenseVoucher - не более 15 шт. 19. Техническая документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сирона Денталь Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany.
Наименование
Сканер для моделей и слепков зубов inEos X5, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1685
Дата регистрации МИ
23.06.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912396
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2024
Период действия
с 01.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
119260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы