РЗН 2014/1683
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1683
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.01.2016 по 21.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1683
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для подсчета форменных элементов крови в камере Горяева (ДИАХИМ-РЕАГЕНТЫ ДЛЯ КАМЕРЫ ГОРЯЕВА) по ТУ 9398-085-27428909-2013
В составе: - реагент для подсчета лейкоцитов - 1 флакон (500 мл); - реагент для подсчета эритроцитов - 1 флакон (500 мл); - реагент для подсчета тромбоцитов - 1 флакон (500 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
В составе: - реагент для подсчета лейкоцитов - 1 флакон (500 мл); - реагент для подсчета эритроцитов - 1 флакон (500 мл); - реагент для подсчета тромбоцитов - 1 флакон (500 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
Адрес
192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Документы
Наименование
Набор реагентов для подсчета форменных элементов крови в камере Горяева (ДИАХИМ-РЕАГЕНТЫ ДЛЯ КАМЕРЫ ГОРЯЕВА) по ТУ 9398-085-27428909-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1683
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933324
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2023
Период действия
с 21.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
101610
Наименование
Набор реагентов для подсчета форменных элементов крови в камере Горяева (ДИАХИМ-РЕАГЕНТЫ ДЛЯ КАМЕРЫ ГОРЯЕВА) по ТУ 9398-085-27428909-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1683
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.06.2014 по 11.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
101610
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.01.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы