РЗН 2014/1679
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1679
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2018 по 24.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1679
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON
типоразмеры (размер G х внешний диаметр х длина): 1. 14G 2. 16 G 3. 17G 4. 18 G 5. 20G 6. 22 G 7. 24 G 8. 26 G X 2,10 мм X X 1,70 мм X X 1,50 мм X X 1,30 мм X X 1,1о мм X X 0,90 мм X X 0,70 мм X X 0,60 мм X 45 мм. 45 мм. 45 мм. 45 мм. 32 мм. 25 мм. 19 мм. 19 мм.
типоразмеры (размер G х внешний диаметр х длина): 1. 14G 2. 16 G 3. 17G 4. 18 G 5. 20G 6. 22 G 7. 24 G 8. 26 G X 2,10 мм X X 1,70 мм X X 1,50 мм X X 1,30 мм X X 1,1о мм X X 0,90 мм X X 0,70 мм X X 0,60 мм X 45 мм. 45 мм. 45 мм. 45 мм. 32 мм. 25 мм. 19 мм. 19 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вектор Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, Новодмитровская ул, Дом 2, корпус 1, помещение LXXXIV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, Новодмитровская ул, Дом 2, корпус 1, помещение LXXXIV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, ,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье,
ОКП
943640
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
30,DLF Industrial Estate I,121003 Faridabad,Haryana, India
Документы
Наименование
Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1679
Дата регистрации МИ
11.06.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915463
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2024
Период действия
с 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.110
Вид
254530
Файлы
Наименование
Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1679
Дата регистрации МИ
11.06.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915463
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2014 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
254530
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы