Г004-00110-00/02939761 | РЗН 2014/1677
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939761 | РЗН 2014/1677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1677
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939761
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO, с принадлежностями
Ингаляторы медицинские компрессионные модель NEB 200 в составе: 1. Ингалятор медицинский компрессорный - 1 шт. 2. Маска детская - 1 шт. 3. Маска для взрослого - 1 шт. 4. Насадка для ингаляции через нос - 1 шт. 5. Мундштук для ингаляции через рот - 1 шт. 6. Воздушный шланг - 1 шт. 7. Распылитель - 1 шт. 8. Воздушный фильтр - 5 шт. 9. Сетевой адаптер - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Сумка для хранения - 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Ингаляторы медицинские компрессионные модель NEB 400 в составе: 1. Ингалятор медицинский компрессорный - 1 шт. 2. Маска детская - 1 шт. 3. Маска для взрослого - 1 шт. 4. Насадка для ингаляции через нос - 1 шт. 5. Мундштук для ингаляции через рот - 1 шт. 6. Воздушный шланг - 1 шт. 7. Распылитель - 1 шт. 8. Воздушный фильтр - 5 шт. 9. Сетевой адаптер - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Сумка для хранения - 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Ингаляторы медицинские компрессионные модель NEB PRO в составе: 1. Ингалятор медицинский компрессорный - 1 шт. 2. Маска детская - 1 шт. 3. Маска для взрослого - 1 шт. 4. Насадка для ингаляции через нос - 1 шт. 5. Мундштук для ингаляции через рот - 1 шт. 6. Воздушный шланг - 1 шт. 7. Распылитель - 1 шт. 8. Воздушный фильтр - 3 шт. 9. Сетевой адаптер - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Маска детская. 2. Маска для взрослого. 3. Насадка для ингаляции через нос. 4. Промыватель для носа. 5. Мундштук для ингаляции через рот. 6. Воздушный шланг. 7. Распылитель. 8. Воздушный фильтр. 9. Сетевой адаптер. 10. Гарантийный талон. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Сумка для хранения. 13. Коробка упаковочная картонная.
Ингаляторы медицинские компрессионные модель NEB 200 в составе: 1. Ингалятор медицинский компрессорный - 1 шт. 2. Маска детская - 1 шт. 3. Маска для взрослого - 1 шт. 4. Насадка для ингаляции через нос - 1 шт. 5. Мундштук для ингаляции через рот - 1 шт. 6. Воздушный шланг - 1 шт. 7. Распылитель - 1 шт. 8. Воздушный фильтр - 5 шт. 9. Сетевой адаптер - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Сумка для хранения - 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Ингаляторы медицинские компрессионные модель NEB 400 в составе: 1. Ингалятор медицинский компрессорный - 1 шт. 2. Маска детская - 1 шт. 3. Маска для взрослого - 1 шт. 4. Насадка для ингаляции через нос - 1 шт. 5. Мундштук для ингаляции через рот - 1 шт. 6. Воздушный шланг - 1 шт. 7. Распылитель - 1 шт. 8. Воздушный фильтр - 5 шт. 9. Сетевой адаптер - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Сумка для хранения - 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Ингаляторы медицинские компрессионные модель NEB PRO в составе: 1. Ингалятор медицинский компрессорный - 1 шт. 2. Маска детская - 1 шт. 3. Маска для взрослого - 1 шт. 4. Насадка для ингаляции через нос - 1 шт. 5. Мундштук для ингаляции через рот - 1 шт. 6. Воздушный шланг - 1 шт. 7. Распылитель - 1 шт. 8. Воздушный фильтр - 3 шт. 9. Сетевой адаптер - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Маска детская. 2. Маска для взрослого. 3. Насадка для ингаляции через нос. 4. Промыватель для носа. 5. Мундштук для ингаляции через рот. 6. Воздушный шланг. 7. Распылитель. 8. Воздушный фильтр. 9. Сетевой адаптер. 10. Гарантийный талон. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Сумка для хранения. 13. Коробка упаковочная картонная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Microlife AG (Микролайф АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для проведения ингаляционной терапии, направленной на
профилактику и лечение острых респираторных заболеваний, хронических
заболеваний дыхательных путей, как для взрослых пациентов, так и детей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
Globalcare Medical Technology Co., Ltd. (Глобалкеа Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.), 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, People's Republic of China
Наименование
Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1677
Дата регистрации МИ
15.04.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939761
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2024
Период действия
с 15.01.2024 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/26.60.13.110
Вид
213220
Наименование
Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1677
Дата регистрации МИ
15.04.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2022
Период действия
с 10.08.2022 по 15.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460/26.60.13.110
Вид
-
Наименование
Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1677
Дата регистрации МИ
15.04.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.09.2020
Период действия
с 17.09.2020 по 10.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/26.60.13.110
Вид
213220
Наименование
Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 10, NEB 50, NEB 100, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1677
Дата регистрации МИ
15.04.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2019
Период действия
с 23.10.2019 по 17.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
202950
Наименование
Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 10, NEB 50, NEB 100, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1677
Дата регистрации МИ
15.04.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2019
Период действия
с 19.03.2019 по 23.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
202950
Наименование
Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 10, NEB 50, NEB 100, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1677
Дата регистрации МИ
15.04.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2014
Период действия
с 16.06.2014 по 19.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
202950
Наименование
Ингаляторы медицинские компрессорные моделей NEB 10, NEB 50, NEB 100
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/307
Дата регистрации МИ
15.04.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
15.04.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2004 по 16.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-