Г004-00110-00/02912407 | РЗН 2014/1658
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912407 | РЗН 2014/1658
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1658
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912407
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая лечебная серии Spaceline EMCIA (CU580)
1. Кресло пациента с многофункциональным подголовником. 2. Блок инструментальный, вмонтированный в спинку кресла: - пистолет многофункциональный WS-12 / WS-10-O; - шланг турбинный с фиброоптикой (разъем MidWest); - наконечник турбинный с фиброоптикой TWINPOWER, модели: PAR-4HS / PAR-4HS-O / PAR 4НЕ / PAR 4НЕ-O / PAR-E DI / PAR-E-O DI / PAR-S DI / PAR-S-O DI / PAR-H DI / PAR-H-O DI; - шланг для микромотора с фиброоптикой; - микромотор, модели: TR-81SP / TR-81SP-O / TR-91SP / TR-91SP-O; - ультразвуковой скейлер SC-3000; - воздушный скейлер, модели: AS-1 / AS-1-0 / AS-1 V / AS-l-0V / AS-4H / AS-4H-0 / AS-4HV / AS-4H-OV; - шланг для устройства воздушной аспирации с наконечником. 3. Блок врачебный с панелью управления установкой. 4. Гидроблок: - наконечник слюноотсоса; - плевательница; - наполнитель стакана. 5. Светильник стоматологический CL-10U / CL-10. 6. Рабочий стул врача (ассистента) OSX-1 / OSX-E. 7. Педаль ножного управления Производители: 1. "Дж. Морита Юроп. ГмбХ.", Германия, J. Morita Europe GmbH, Justus-von-Liebig-Strasse 27a, Germany. 2. "Дж. МОРИТА МФГ. КОРП.", Япония, J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan.
1. Кресло пациента с многофункциональным подголовником. 2. Блок инструментальный, вмонтированный в спинку кресла: - пистолет многофункциональный WS-12 / WS-10-O; - шланг турбинный с фиброоптикой (разъем MidWest); - наконечник турбинный с фиброоптикой TWINPOWER, модели: PAR-4HS / PAR-4HS-O / PAR 4НЕ / PAR 4НЕ-O / PAR-E DI / PAR-E-O DI / PAR-S DI / PAR-S-O DI / PAR-H DI / PAR-H-O DI; - шланг для микромотора с фиброоптикой; - микромотор, модели: TR-81SP / TR-81SP-O / TR-91SP / TR-91SP-O; - ультразвуковой скейлер SC-3000; - воздушный скейлер, модели: AS-1 / AS-1-0 / AS-1 V / AS-l-0V / AS-4H / AS-4H-0 / AS-4HV / AS-4H-OV; - шланг для устройства воздушной аспирации с наконечником. 3. Блок врачебный с панелью управления установкой. 4. Гидроблок: - наконечник слюноотсоса; - плевательница; - наполнитель стакана. 5. Светильник стоматологический CL-10U / CL-10. 6. Рабочий стул врача (ассистента) OSX-1 / OSX-E. 7. Педаль ножного управления Производители: 1. "Дж. Морита Юроп. ГмбХ.", Германия, J. Morita Europe GmbH, Justus-von-Liebig-Strasse 27a, Germany. 2. "Дж. МОРИТА МФГ. КОРП.", Япония, J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дж. Морита Юроп Гмбх"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Невис, , J. Morita Europe Gmbh., Justus-von-Liebig-Strasse 27a, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, J. Morita Europe Gmbh., Justus-von-Liebig-Strasse 27a, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
- Justus-von-Liebig-Strasse 27a, Germany;
- 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku,Kyoto 612-8533, Japan.
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2014
Описание
-
Файлы