Г004-00110-00/02915354 | РЗН 2014/1649
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915354 | РЗН 2014/1649
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1649
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915354
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор анестезиолога-реаниматолога компьютеризированный для гемодинамического мониторинга МАРГ 10-01 "Микролюкс" по ТУ 9441-001-21486834-2002
№1.Канал ФПГ. Значения SpO2 и ЧП в комплектации: -монитор МАРГ 10-01; -адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); -датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №2. Канал ФПГ. Значения SpO2 и ЧП, кривая ФПГ в комплектации: -монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); -кабель пациента пульсоксиметрический; -датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №3. Канал ФПГ и ЭКГ. Значения SpO2, ЧП, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору) в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента электрокардиографический; - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90шт); - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №4. Канал ФПГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД, кривая ФПГ в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - манжета для измерения НИАД; - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №5. Канал ФПГ, ЭКГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору) в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента электрокардиографический; - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - манжета для измерения НИАД; - электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90 шт); - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №5+. Канал ФПГ, ЭКГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД,температура, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору). По заявке Заказчика каналы РЕО, ЭЭГ в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента электрокардиографический; - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - датчик температурный; - манжета для измерения НИАД; - электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90шт); - руководство по эксплуатации с методикой поверки. Принадлежности: - кабель связи с ПК; - кабель пациента электроэнцефалографический, кабель пациента реографический; - диск с программным обеспечением «МАРГ 10-01».
№1.Канал ФПГ. Значения SpO2 и ЧП в комплектации: -монитор МАРГ 10-01; -адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); -датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №2. Канал ФПГ. Значения SpO2 и ЧП, кривая ФПГ в комплектации: -монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); -кабель пациента пульсоксиметрический; -датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №3. Канал ФПГ и ЭКГ. Значения SpO2, ЧП, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору) в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента электрокардиографический; - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90шт); - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №4. Канал ФПГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД, кривая ФПГ в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - манжета для измерения НИАД; - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №5. Канал ФПГ, ЭКГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору) в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента электрокардиографический; - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - манжета для измерения НИАД; - электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90 шт); - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №5+. Канал ФПГ, ЭКГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД,температура, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору). По заявке Заказчика каналы РЕО, ЭЭГ в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента электрокардиографический; - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - датчик температурный; - манжета для измерения НИАД; - электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90шт); - руководство по эксплуатации с методикой поверки. Принадлежности: - кабель связи с ПК; - кабель пациента электроэнцефалографический, кабель пациента реографический; - диск с программным обеспечением «МАРГ 10-01».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Микролюкс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454021, Россия, Челябинская область, Челябинск, ул.Молодогвардейцев, д.60В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454021, Россия, Челябинская область, Челябинск, ул.Молодогвардейцев, д.60В
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157130
Адрес
454021, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60 В