РЗН 2014/1646
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1646
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал полимерный костнозамещающий (костный цемент) для реконструктивно-восстановительной хирургии серий РЕКОСТ и РЕКОСТ-М с принадлежностями по ТУ 9398−001−89868501-2012
1. Серия РЕКОСТ в составе: - форполимер в шприце, объемом 5 мл и 10 мл; - полиол (отвердитель) в шприце, объемом 3 мл; - порошок ортофосфата кальция в пробирке, объемом 3 мл. 2. Серия РЕКОСТ-М (отверждённый), объем: от 1 до 20 см³. Принадлежности: - стеклянная палочка; - чашка Петри.
1. Серия РЕКОСТ в составе: - форполимер в шприце, объемом 5 мл и 10 мл; - полиол (отвердитель) в шприце, объемом 3 мл; - порошок ортофосфата кальция в пробирке, объемом 3 мл. 2. Серия РЕКОСТ-М (отверждённый), объем: от 1 до 20 см³. Принадлежности: - стеклянная палочка; - чашка Петри.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Айкон Лаб ГмбХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, а/я 110
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603950, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246120
Адрес
603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1