Г004-00110-00/02923548 | РЗН 2014/1636
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923548 | РЗН 2014/1636
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1636
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923548
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические для ирригации, аспирации с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Инструмент для ирригации / аспирации c одинарным наконечником, рукояткой и канюлей диаметр 5 мм, длина 330 мм (Gravity irrigation / aspiration set with single spike, handpiece for gravity and cannula of 5 mm diameter, length 330 mm). 2. Инструмент для ирригации / аспирации c одинарным наконечником, рукояткой и канюлей диаметр 5 мм, длина 450 мм (Irrigation / aspiration set with single spike, handpiece for gravity and cannula of 5 mm diameter, length 450 mm). 3. Инструмент для ирригации / аспирации c одинарным наконечником, рукояткой с разъемом FLL и канюлей диаметр 5 мм, длина 330 мм (Irrigation / aspiration set with single spike, FLL handpiece for gravity and cannula of 5 mm diameter, length 330 mm). 4. Инструмент для ирригации c адаптером / аспирации с одинарным наконечником, рукояткой и канюлей диаметр 5 мм, длина 330 мм (Irrigation with adaptor / aspiration set with single spike, handpiece and cannula of 5 mm diameter, length 330 mm). 5. Инструмент для ирригации/аспирации c одинарным наконечником, рукояткой и канюлей диаметр 10 мм, длина 330 мм (Gravity irrigation / aspiration set with single spike, handpiece for gravity and cannula of 10 mm diameter, length 330 mm). 6. Канюля для ирригации / аспирации диаметр 5 мм, длина 330 мм (Irrigation / suction cannula 5 mm diameter, length 330 mm). Принадлежности: 1. Канюля аспирационная диаметр 10 мм, длина 330 мм (Suction cannula 10 mm diameter, length 330 mm). 2. Двойной наконечник (Double spike). 3. Трубка для аспирации удлиняющая (Extension of suction tubing).
Варианты исполнения: 1. Инструмент для ирригации / аспирации c одинарным наконечником, рукояткой и канюлей диаметр 5 мм, длина 330 мм (Gravity irrigation / aspiration set with single spike, handpiece for gravity and cannula of 5 mm diameter, length 330 mm). 2. Инструмент для ирригации / аспирации c одинарным наконечником, рукояткой и канюлей диаметр 5 мм, длина 450 мм (Irrigation / aspiration set with single spike, handpiece for gravity and cannula of 5 mm diameter, length 450 mm). 3. Инструмент для ирригации / аспирации c одинарным наконечником, рукояткой с разъемом FLL и канюлей диаметр 5 мм, длина 330 мм (Irrigation / aspiration set with single spike, FLL handpiece for gravity and cannula of 5 mm diameter, length 330 mm). 4. Инструмент для ирригации c адаптером / аспирации с одинарным наконечником, рукояткой и канюлей диаметр 5 мм, длина 330 мм (Irrigation with adaptor / aspiration set with single spike, handpiece and cannula of 5 mm diameter, length 330 mm). 5. Инструмент для ирригации/аспирации c одинарным наконечником, рукояткой и канюлей диаметр 10 мм, длина 330 мм (Gravity irrigation / aspiration set with single spike, handpiece for gravity and cannula of 10 mm diameter, length 330 mm). 6. Канюля для ирригации / аспирации диаметр 5 мм, длина 330 мм (Irrigation / suction cannula 5 mm diameter, length 330 mm). Принадлежности: 1. Канюля аспирационная диаметр 10 мм, длина 330 мм (Suction cannula 10 mm diameter, length 330 mm). 2. Двойной наконечник (Double spike). 3. Трубка для аспирации удлиняющая (Extension of suction tubing).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Л-маг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 5, корп. 2, кв. 49
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 5, корп. 2, кв. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПРОМЕПЛА С.А.М."
Страна производителя
Княжество Монако
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Монако, PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000, Monaco
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Монако, Дальнее зарубежье, PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000, Monaco
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190970
Адрес
PROMEDTECH, Zi M-Ghira 2 Ben Arous, 2082 Fouchena, Tunisie
Документы
Наименование
Инструменты эндоскопические для ирригации, аспирации с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1636
Дата регистрации МИ
02.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.06.2014 по 07.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
182740; 190970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы