РЗН 2014/1633
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2015 по 17.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1633
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-007-26299195-2012
следующих типов: 1. Концентрат сухой бикарбонатный кислотный БК-15С. 1.1.Комплект поставки концентрата БК-15С: для приготовления 50 литров жидкого концентрата: -2 пакета смеси солей по 5,7 кг; -1 пакет лимонной кислоты - 0,11 кг; -1 пакет янтарной кислоты - 0,18 кг; -1 флакон уксусной кислоты - 0,03 кг. для приготовления 100 литров жидкого концентрата: -4 пакета смеси солей по 5,7 кг; -1 пакет лимонной кислоты - 0,23 кг; -1 пакет янтарной кислоты - 0,36 кг; -1 флакон уксусной кислоты - 0,06 кг. 2. Концентрат сухой бикарбонатный кислотный БК-16С. 2.1.Комплект поставки концентрата БК-16С: для приготовления 50 литров жидкого концентрата: -2 пакета смеси солей по 5,7 кг; -1 пакет лимонной кислоты - 0,11 кг; -1 пакет янтарной кислоты - 0,18 кг; -1 флакон молочной кислоты - 0,047 кг. для приготовления 100 литров жидкого концентрата: -4 пакета смеси солей по 5,7 кг; -1 пакет лимонной кислоты - 0,23 кг; -1 пакет янтарной кислоты - 0,36 кг; -1 флакон молочной кислоты - 0,095 кг. 3. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-17. 4. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-18. 5. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-19. 6. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-20. 7. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-21.
следующих типов: 1. Концентрат сухой бикарбонатный кислотный БК-15С. 1.1.Комплект поставки концентрата БК-15С: для приготовления 50 литров жидкого концентрата: -2 пакета смеси солей по 5,7 кг; -1 пакет лимонной кислоты - 0,11 кг; -1 пакет янтарной кислоты - 0,18 кг; -1 флакон уксусной кислоты - 0,03 кг. для приготовления 100 литров жидкого концентрата: -4 пакета смеси солей по 5,7 кг; -1 пакет лимонной кислоты - 0,23 кг; -1 пакет янтарной кислоты - 0,36 кг; -1 флакон уксусной кислоты - 0,06 кг. 2. Концентрат сухой бикарбонатный кислотный БК-16С. 2.1.Комплект поставки концентрата БК-16С: для приготовления 50 литров жидкого концентрата: -2 пакета смеси солей по 5,7 кг; -1 пакет лимонной кислоты - 0,11 кг; -1 пакет янтарной кислоты - 0,18 кг; -1 флакон молочной кислоты - 0,047 кг. для приготовления 100 литров жидкого концентрата: -4 пакета смеси солей по 5,7 кг; -1 пакет лимонной кислоты - 0,23 кг; -1 пакет янтарной кислоты - 0,36 кг; -1 флакон молочной кислоты - 0,095 кг. 3. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-17. 4. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-18. 5. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-19. 6. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-20. 7. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-21.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Технахим"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
620050, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, д. 11
Документы
Наименование
Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-007-26299195-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1633
Дата регистрации МИ
16.05.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938014
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.01.2024
Период действия
с 17.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
235900
Файлы
Наименование
Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-007-26299195-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1633
Дата регистрации МИ
16.05.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2014 по 25.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
235900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы