РЗН 2014/1601
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1601
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2020 по 26.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1601
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов марки Detro Wash с принадлежностями
Варианты исполнения: - 5001; 5002; 5003; 5004; 5005; 6001; 6002; 6003; 6004; 6005; 7001; 7002; 7003; 7004; 7005; 8001; 8002; 8003; 8004; 8005. Принадлежности: 1. Шланги соединительные для подводки воды. 2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа. 3. Трубки подводки воды к эндоскопу. 4. Трубки слива жидкостей. 5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки. 6. Фильтры очистки воды. 7. Картриджи фильтра. 8. Кронштейн крепления фильтров очистки воды. 9. Руководство пользователя. 10. Трубки проверки теста на герметичность. 11. Адаптеры для подключения эндоскопов к установке. 12. Адаптеры для подводки воды. 13. Предохранители. 14. Хомуты. 15. Контейнер для транспортировки гибких эндоскопов. эндоскопов.
Варианты исполнения: - 5001; 5002; 5003; 5004; 5005; 6001; 6002; 6003; 6004; 6005; 7001; 7002; 7003; 7004; 7005; 8001; 8002; 8003; 8004; 8005. Принадлежности: 1. Шланги соединительные для подводки воды. 2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа. 3. Трубки подводки воды к эндоскопу. 4. Трубки слива жидкостей. 5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки. 6. Фильтры очистки воды. 7. Картриджи фильтра. 8. Кронштейн крепления фильтров очистки воды. 9. Руководство пользователя. 10. Трубки проверки теста на герметичность. 11. Адаптеры для подключения эндоскопов к установке. 12. Адаптеры для подводки воды. 13. Предохранители. 14. Хомуты. 15. Контейнер для транспортировки гибких эндоскопов. эндоскопов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АС-МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, корп. 3, эт. 1, пом. II, оф. 45
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, корп. 3, эт. 1, пом. II, оф. 45
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Детро Хелскеа Кимья Санайи А.Ш."
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Detro Healthcare Kimya Sanayi А.Ş, Atatürk Mah. Adnan Menderes Cad. No:7 Esenyurt, lstanbul, Türkiye
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, Detro Healthcare Kimya Sanayi А.Ş, Atatürk Mah. Adnan Menderes Cad. No:7 Esenyurt, lstanbul, Türkiye
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
Detro Healthcare Kimya Sanayi А.Ş, Atatürk Mah. Adnan Menderes Cad. No:7 Esenyurt, lstanbul, Türkiye
Наименование
Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов марки Detro Wash с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1601
Дата регистрации МИ
16.12.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936635
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2023
Период действия
с 26.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
271600
Наименование
Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов марки
Detro Wash с принадлежностями
Detro Wash с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1601
Дата регистрации МИ
16.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2018
Период действия
с 17.05.2018 по 28.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
271600
Наименование
Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов марки Detro Wash с принадлежностями в следующих исполнениях: 5001, 5002, 5003, 5004, 5005, 6001, 6002, 6003, 6004, 6005, 7001, 7002, 7003, 7004, 7005, 8001, 8002, 8003, 8004, 8005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1601
Дата регистрации МИ
16.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2014 по 17.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
271600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы