РЗН 2014/1599
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1599
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2022 по 03.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1599
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006
варианты исполнения: - лейкопластыри медицинские бактерицидные на тканевой основе, размеры, см 4,0х10,0; 6,0х10,0; - лейкопластыри медицинские бактерицидные на нетканой основе гипоаллергенные, размеры, см 1,0х3,8; 1,6х5,7; 1,9х7,2; 2,5х7,2; 3,8х3,8; 4,0х10,0; 6,0х10,0; - лейкопластыри медицинские бактерицидные на плёночной основе гипоаллергенные водостойкие, размеры, см 1,6х5,7; 1,9х7,2; 2,5х7,2; 3,8х3,8.
варианты исполнения: - лейкопластыри медицинские бактерицидные на тканевой основе, размеры, см 4,0х10,0; 6,0х10,0; - лейкопластыри медицинские бактерицидные на нетканой основе гипоаллергенные, размеры, см 1,0х3,8; 1,6х5,7; 1,9х7,2; 2,5х7,2; 3,8х3,8; 4,0х10,0; 6,0х10,0; - лейкопластыри медицинские бактерицидные на плёночной основе гипоаллергенные водостойкие, размеры, см 1,6х5,7; 1,9х7,2; 2,5х7,2; 3,8х3,8.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПОЛИКАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
216790, Россия, Смоленская область, муниципальный район Руднянский, г. Рудня, г.п. Руднянское, ул. Киреева, д. 79/2, офис 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
216790, Россия, Смоленская область, муниципальный район Руднянский, г. Рудня, г.п. Руднянское, ул. Киреева, д. 79/2, офис 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГАЛТЕЯФАРМ"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Журжевская, д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Журжевская, д. 11
ОКП
939332
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
ООО "ГАЛТЕЯФАРМ", Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. Журжевская, д. 11; ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO., LTD, No.668 Сhanhua Road, Fotang Town Industrial Functional Area 322002 Yiwu City, Zhejiang Province People's Republic of China; Wuhan Huawei Technology Co., LTD, B-F11-3 Huazhong International Industrial Park Yangluo Port, 430415 Wuhan, Hubei, People's Republic of China; Zhejiang Bangli Medical Products Со., Ltd., No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, 321300 Zhejiang, P.R. China
Наименование
Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1599
Дата регистрации МИ
07.05.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137949
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2024
Период действия
с 18.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1599
Дата регистрации МИ
07.05.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2023
Период действия
с 03.02.2023 по 18.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1599
Дата регистрации МИ
07.05.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.05.2014 по 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939332
Вид
142270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы