Г004-00110-00/02934098 | РЗН 2014/1595
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934098 | РЗН 2014/1595
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1595
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934098
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тренажеры дыхательные по ТУ 32.50.21-001-75160460-2018
в вариантах исполнения: I. Тренажер дыхательный по ТУ 32.50.21-001-75160460-2018 в варианте исполнения «Тренажёр СТАНДАРТ», в составе: 1. Гофрированная емкость - 1 шт. 2. Стакан - 1 шт. 3. Крышка стакана - 1 шт. 4. Крышка для ёмкости - 1 шт. 5. Короткая трубка - 1 шт. 6. Ограничитель (втулка) - 1 шт. 7. Длинная трубка - 1 шт. 8. Гибкий компенсатор - 1 шт. 9. Мундштук - 1 шт. 10. Зажим для носа - 1 шт. 11. Методические рекомендации по применению дыхательного тренажёра - 1 шт. II. Тренажер дыхательный по ТУ 32.50.21-001-75160460-2018 в варианте исполнения «Тренажёр КОМФОРТ», в составе: 1. Основание - 1 шт. 2. Средняя камера - 1 шт. 3. Крышка тренажёра - 1 шт. 4. Стакан - 1 шт. 5. Крышка стакана - 1 шт. 6. Трубка - 1 шт. 7. Гибкий компенсатор - 1 шт. 8. Мундштук - 1 шт. 9. Втулка - 1 шт. 10. Маска - 1 шт. 11. Зажим для носа - 1 шт. 12. Методические рекомендации по применению дыхательного тренажёра - 1 шт. III. Тренажер дыхательный по ТУ 32.50.21-001-75160460-2018 в варианте исполнения «Тренажёр COSMICHEALTH FOR KIDS», в составе: 1. Стакан - 1 шт. 2. Крышка стакана - 1 шт. 3. Трубка - 1 шт. 4. Гибкий компенсатор - 1 шт. 5. Мундштук - 1 шт. 6. Зажим для носа - 1 шт. 7. Методические рекомендации по применению дыхательного тренажёра - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Тренажер дыхательный по ТУ 32.50.21-001-75160460-2018 в варианте исполнения «Тренажёр СТАНДАРТ», в составе: 1. Гофрированная емкость - 1 шт. 2. Стакан - 1 шт. 3. Крышка стакана - 1 шт. 4. Крышка для ёмкости - 1 шт. 5. Короткая трубка - 1 шт. 6. Ограничитель (втулка) - 1 шт. 7. Длинная трубка - 1 шт. 8. Гибкий компенсатор - 1 шт. 9. Мундштук - 1 шт. 10. Зажим для носа - 1 шт. 11. Методические рекомендации по применению дыхательного тренажёра - 1 шт. II. Тренажер дыхательный по ТУ 32.50.21-001-75160460-2018 в варианте исполнения «Тренажёр КОМФОРТ», в составе: 1. Основание - 1 шт. 2. Средняя камера - 1 шт. 3. Крышка тренажёра - 1 шт. 4. Стакан - 1 шт. 5. Крышка стакана - 1 шт. 6. Трубка - 1 шт. 7. Гибкий компенсатор - 1 шт. 8. Мундштук - 1 шт. 9. Втулка - 1 шт. 10. Маска - 1 шт. 11. Зажим для носа - 1 шт. 12. Методические рекомендации по применению дыхательного тренажёра - 1 шт. III. Тренажер дыхательный по ТУ 32.50.21-001-75160460-2018 в варианте исполнения «Тренажёр COSMICHEALTH FOR KIDS», в составе: 1. Стакан - 1 шт. 2. Крышка стакана - 1 шт. 3. Трубка - 1 шт. 4. Гибкий компенсатор - 1 шт. 5. Мундштук - 1 шт. 6. Зажим для носа - 1 шт. 7. Методические рекомендации по применению дыхательного тренажёра - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "Самоздрав"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443023, Россия, г. Самара, пр-д 9 Мая, д. 18 к. подвал, ком. 1-16, 54
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443023, Россия, г. Самара, пр-д 9 Мая, д. 18, к. подвал, ком. 1-16, 54
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336060
Адрес
ООО НПП "Самоздрав", 446433, Самарская область, г. Кинель, ул. Пушкина, д. 107
Наименование
Тренажер дыхательный по ТУ 9444-001-75160460-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1595
Дата регистрации МИ
07.05.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2022
Период действия
с 06.10.2022 по 01.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.50.190
Вид
336060
Наименование
Тренажер дыхательный по ТУ 9444-001-75160460-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1595
Дата регистрации МИ
07.05.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.05.2014 по 06.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
336060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы