Г004-00110-00/02915720 | РЗН 2014/1594
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915720 | РЗН 2014/1594
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1594
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915720
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский операционный передвижной «Opescope» с принадлежностями
I. Аппарат рентгеновский операционный передвижной «Opescope» (базовый состав): 1. Основной блок WHA-200 или ACTENO. 2. Рентгеновская трубка. 3. Коллиматор. 4. Генератор. 5. Усилитель изображения диаметром 6" или 9". 6. Рентгеновская телекамера. 7. Телевизионный монитор 17" или 19". 8. Подставка для монитора. 9. Кассетодержатель на 6" или на 9". II. Принадлежности к аппарату рентгеновскому операционному передвижному "Opescope" (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Цифровой процессор изображения. 2. Блок DSA 3. CD-R диски. 4. Стерильные чехлы для С-дуги, одноразовые. 5. Стерильные чехлы для моноблока, одноразовые. 6. Стерильные чехлы для УРИ 6/9 дюймов, одноразовые. 7. Стерильные чехлы для С-дуги/моноблока/УРИ, одноразовые. 8. Стерилизуемый чехол для 6" УРИ и моноблока. 9. Стерилизуемый чехол для 9" УРИ и моноблока. 10. Лазерный указатель для 6" УРИ. 11. Лазерный указатель для 9" УРИ. 12. Ручной выключатель. 13. Второй телемонитор 17" или 19". 14. Решетка для 6" УРИ. 15. Решетка для 9" УРИ. 16. Ручка для УРИ. 17. Видеопринтер. 18. Мультиформатная камера.
I. Аппарат рентгеновский операционный передвижной «Opescope» (базовый состав): 1. Основной блок WHA-200 или ACTENO. 2. Рентгеновская трубка. 3. Коллиматор. 4. Генератор. 5. Усилитель изображения диаметром 6" или 9". 6. Рентгеновская телекамера. 7. Телевизионный монитор 17" или 19". 8. Подставка для монитора. 9. Кассетодержатель на 6" или на 9". II. Принадлежности к аппарату рентгеновскому операционному передвижному "Opescope" (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Цифровой процессор изображения. 2. Блок DSA 3. CD-R диски. 4. Стерильные чехлы для С-дуги, одноразовые. 5. Стерильные чехлы для моноблока, одноразовые. 6. Стерильные чехлы для УРИ 6/9 дюймов, одноразовые. 7. Стерильные чехлы для С-дуги/моноблока/УРИ, одноразовые. 8. Стерилизуемый чехол для 6" УРИ и моноблока. 9. Стерилизуемый чехол для 9" УРИ и моноблока. 10. Лазерный указатель для 6" УРИ. 11. Лазерный указатель для 9" УРИ. 12. Ручной выключатель. 13. Второй телемонитор 17" или 19". 14. Решетка для 6" УРИ. 15. Решетка для 9" УРИ. 16. Ручка для УРИ. 17. Видеопринтер. 18. Мультиформатная камера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО МИП-Тест
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, ул. Б. Грузинская, д. 42, пом. 1, комната 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, ул. Грузинская Б, д.42, комната.12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шимадзу Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan (Япония)
Документы
Наименование
Аппарат рентгеновский операционный передвижной "Opescope" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1594
Дата регистрации МИ
05.03.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2014
Период действия
с 07.05.2014 по 23.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208940
Наименование
Аппарат рентгеновский операционный передвижной "Opescope" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2004/234
Дата регистрации МИ
05.03.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.03.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.03.2004 по 07.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-