РЗН 2014/1592
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.04.2014 по 25.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1592
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР-«Азимут» по ТУ 9442-012-49985421-2004
в составе: - видеокомплекс эндоскопический "ЭНДОСКАМ-450"; - видеокамера эндоскопическая с цветным изображением "ЭНДОКАМ-450"; - риноскопы жесткие с волоконными световодами РнЖ-ВС-"ЭНДОСКАМ"; - осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ-"Азимут"; - аппарат электрохирургический высокочастотный с режимом бесконтактной коагуляции и дополнительным ручным управлением ЭХВЧ; - монитор (Япония); - ЖКИ-монитор; - микроскоп диагностический; - осветитель на 4 потребителя; - набор оториноларингологических инструментов; - налобная лампа; - пневматический массажер барабанных перепонок; - устройство для распыления медикаментов; - встроенная система вакуумной аспирации; - встроенная система подачи сжатого воздуха; - система подогрева воды для орошения; - система постоянного подогрева зеркал; - система быстрого разогрева зеркал; - система постоянного подогрева эндоскопов; - емкость для сбора секрета; - съемные резервуары для дизенфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов; - кресло врача; - кресло пациента. Инструмент для диагностических и лечебных процедур: - негатоскоп; - ринаманометр; - ВЧ шнур, 3м; - галогеновые лампы для лорингоскопов; - диссекторы; - долота; - зажимы; - запасная колба; - зеркала; - зонды; - иглы, микроиглы и иглодержатели; - инструменты для установки вентиляционной трубки; - камертоны; - канюли; - контейнеры для стерилизации инструментов (с фильтрами); - корнцанги; - крючки; - кусачки; - кюретки; - ларингоскопы; - ложки; - микрохирургический инструмент; - молотки; - налобные лампы; - ножницы; - носовые рашпили и пилы; - опорные штанги; - отсасывающие трубки и наконечники; - перегородочный раздваиватель; - пинцеты; - постназальный аппликатор; - почковидные лотки и чаши медицинские; - проводники петель; - проволочные и кетгутовые петли; - ранорасширители; - распаторы; - резиновая груша по POLITZER; - ретракторы; - роторасширители; - рукоятки для скальпелей и лезвия; - ножи; - стекловолоконные световоды; - трахеотомические трубки; - троакары; - цапки; - шомпола; - шпатели; - шприцы; - щипцы и микрощипцы; - элеваторы; - языкодержатели.
в составе: - видеокомплекс эндоскопический "ЭНДОСКАМ-450"; - видеокамера эндоскопическая с цветным изображением "ЭНДОКАМ-450"; - риноскопы жесткие с волоконными световодами РнЖ-ВС-"ЭНДОСКАМ"; - осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ-"Азимут"; - аппарат электрохирургический высокочастотный с режимом бесконтактной коагуляции и дополнительным ручным управлением ЭХВЧ; - монитор (Япония); - ЖКИ-монитор; - микроскоп диагностический; - осветитель на 4 потребителя; - набор оториноларингологических инструментов; - налобная лампа; - пневматический массажер барабанных перепонок; - устройство для распыления медикаментов; - встроенная система вакуумной аспирации; - встроенная система подачи сжатого воздуха; - система подогрева воды для орошения; - система постоянного подогрева зеркал; - система быстрого разогрева зеркал; - система постоянного подогрева эндоскопов; - емкость для сбора секрета; - съемные резервуары для дизенфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов; - кресло врача; - кресло пациента. Инструмент для диагностических и лечебных процедур: - негатоскоп; - ринаманометр; - ВЧ шнур, 3м; - галогеновые лампы для лорингоскопов; - диссекторы; - долота; - зажимы; - запасная колба; - зеркала; - зонды; - иглы, микроиглы и иглодержатели; - инструменты для установки вентиляционной трубки; - камертоны; - канюли; - контейнеры для стерилизации инструментов (с фильтрами); - корнцанги; - крючки; - кусачки; - кюретки; - ларингоскопы; - ложки; - микрохирургический инструмент; - молотки; - налобные лампы; - ножницы; - носовые рашпили и пилы; - опорные штанги; - отсасывающие трубки и наконечники; - перегородочный раздваиватель; - пинцеты; - постназальный аппликатор; - почковидные лотки и чаши медицинские; - проводники петель; - проволочные и кетгутовые петли; - ранорасширители; - распаторы; - резиновая груша по POLITZER; - ретракторы; - роторасширители; - рукоятки для скальпелей и лезвия; - ножи; - стекловолоконные световоды; - трахеотомические трубки; - троакары; - цапки; - шомпола; - шпатели; - шприцы; - щипцы и микрощипцы; - элеваторы; - языкодержатели.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПК "АЗИМУТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195299, ОАЭ, , г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282950
Адрес
194223, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 10
Документы
Наименование
Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-019-49985421-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1592
Дата регистрации МИ
09.07.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926802
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2015
Период действия
с 25.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
167570
Наименование
Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 122а2004/10025-04
Дата регистрации МИ
09.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.07.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.07.2004 по 25.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы