Г004-00110-00/02912286 | РЗН 2014/1590
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912286 | РЗН 2014/1590
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1590
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912286
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Полнопроточные протезы клапанов сердца "МЕДИНЖ-СТ" из пироуглерода с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-015-27771122-2012
- ПКС модели «Аортальный»; - ПКС модели «Митральный»; - ПКС с посадочными размерами от 17 до 33; - ПКС с запирающим элементом в виде двух створок; - ПКС с запирающим элементом в виде трех створок; - ПКС с манжетой супрааннулярной формы; - ПКС с манжетой интрасупрааннулярной формы; - ПКС с фиксированной манжетой; - ПКС с присоединяемой манжетой; - ПКС с манжетой из полиэфирных нитей без антитромбогенного и антибактериального покрытия; - ПКС с манжетой с антитромбогенным и антибактериальным покрытием; - ПКС с манжетой без дополнительных материалов; - ПКС с манжетой и пленкой из политетрафторэтилена - ПТФЭ; - ПКС с манжетой и серебряной нитью; - ПКС с манжетой и ПТФЭ и серебряной нитью. Принадлежности: - ручки-держатели МИ-0578-00-00; - калибры МИ-0467-00-00; - дистрактор манжеты МИ-0716-00-00; - экстрактор корпуса МИ-0796-00-00; - зеркало МИ-0799-00-00.
- ПКС модели «Аортальный»; - ПКС модели «Митральный»; - ПКС с посадочными размерами от 17 до 33; - ПКС с запирающим элементом в виде двух створок; - ПКС с запирающим элементом в виде трех створок; - ПКС с манжетой супрааннулярной формы; - ПКС с манжетой интрасупрааннулярной формы; - ПКС с фиксированной манжетой; - ПКС с присоединяемой манжетой; - ПКС с манжетой из полиэфирных нитей без антитромбогенного и антибактериального покрытия; - ПКС с манжетой с антитромбогенным и антибактериальным покрытием; - ПКС с манжетой без дополнительных материалов; - ПКС с манжетой и пленкой из политетрафторэтилена - ПТФЭ; - ПКС с манжетой и серебряной нитью; - ПКС с манжетой и ПТФЭ и серебряной нитью. Принадлежности: - ручки-держатели МИ-0578-00-00; - калибры МИ-0467-00-00; - дистрактор манжеты МИ-0716-00-00; - экстрактор корпуса МИ-0796-00-00; - зеркало МИ-0799-00-00.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО НПП "МедИнж"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Российская Федерация, г. Пенза, ул.Центральная, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул.Центральная, д.1
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335000
Адрес
440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1