Г004-00110-00/02913290 | РЗН 2014/1588
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913290 | РЗН 2014/1588
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1588
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913290
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат гемодиализный "Сурдиал Х" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место), с принадлежностями
Аппарат гемодиализный «Сурдиал Х» (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место) Принадлежности: 1. Фильтры эндотоксиновые серии CF, (12 шт. в уп.). 2. Стойка для инфузионных растворов. 3. Держатель для инфузионных растворов. 4. Винт для фиксации стойки. 5. Держатель диализатора, деталь А. 6. Держатель диализатора, деталь Б. 7. Гайка барашковая для держателя диализатора. 8. Винты для диализатора, 2 шт. 9. Шланг для раствора. 10. Шланг дренажный. 11. Хомуты шланговые, 3 шт. 12. Крышка отсека. 13. Кабель электропитания. 14. Руководство пользователя. 15. Ремень для канистры с раствором. 16. Провод защитного заземления. 17. Трубки с крышками для дезинфицирующего раствора, 2 шт. 18. Трубка для манжеты (опционально). 19. Манжета для измерения артериального давления (опционально). 20. Модуль измерения артериального давления (опционально). 21. Кнопка дистанционного управления измерением давления (опционально).
Аппарат гемодиализный «Сурдиал Х» (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место) Принадлежности: 1. Фильтры эндотоксиновые серии CF, (12 шт. в уп.). 2. Стойка для инфузионных растворов. 3. Держатель для инфузионных растворов. 4. Винт для фиксации стойки. 5. Держатель диализатора, деталь А. 6. Держатель диализатора, деталь Б. 7. Гайка барашковая для держателя диализатора. 8. Винты для диализатора, 2 шт. 9. Шланг для раствора. 10. Шланг дренажный. 11. Хомуты шланговые, 3 шт. 12. Крышка отсека. 13. Кабель электропитания. 14. Руководство пользователя. 15. Ремень для канистры с раствором. 16. Провод защитного заземления. 17. Трубки с крышками для дезинфицирующего раствора, 2 шт. 18. Трубка для манжеты (опционально). 19. Манжета для измерения артериального давления (опционально). 20. Модуль измерения артериального давления (опционально). 21. Кнопка дистанционного управления измерением давления (опционально).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нипро Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121351, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 45
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121351, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 45
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нипро Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Nipro Corporation , 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation , 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan (см. Приложение на 1 листе)
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235440
Адрес
Ko-58, Mameda-Honmachi, Kanazawa-shi, Ishikawa-ken 920-8681, Japan