Г004-00110-00/04138689 | РЗН 2014/1587
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138689 | РЗН 2014/1587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1587
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138689
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец" (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013
в составе: - образец МИНИпол на основе пула инактивированных сывороток или плазм крови человека, содержащий анти-T.pallidum (вариант 1), HBsAg и анти-ВГС (вариант 2), HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 (вариант 3), HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1 и анти-T.pallidum (вариант 4), лиофилизированный - 10 флаконов.
в составе: - образец МИНИпол на основе пула инактивированных сывороток или плазм крови человека, содержащий анти-T.pallidum (вариант 1), HBsAg и анти-ВГС (вариант 2), HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 (вариант 3), HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1 и анти-T.pallidum (вариант 4), лиофилизированный - 10 флаконов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193990
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Документы
Наименование
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец" (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1587
Дата регистрации МИ
17.04.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 04.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
193990
Файлы
Наименование
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец" (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1587
Дата регистрации МИ
17.04.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.04.2014 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
193990; 244150
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы