РЗН 2014/1581
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1581
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.02.2017 по 03.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1581
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный Brilliance CT Big Bore с принадлежностями
Основной состав: 1. Устройство Гентри. 2. Рентгеновская трубка. 3. Пульт управления. 4. Блок обработки и анализа данных. 5. Специальные мониторы, электронно-лучевые трубки. 6. Детектор специальный для компьютерного томографа Brilliance. 7. Рентгеновский высоковольтный генератор. 8. Стол для пациента. 9. Фиксаторы пластиковые для пациента. 10. Аппликатор (фантомы). 11. Специальная "Мышь" и трэкболл. 12. Специальная клавиатура. 13. Коллиматор. 14. Блок воспроизводства данных. Принадлежности: 1. Блок питания, устройство бесперебойного питания. 2. Специальный принтер. 3. Штативы (настенные, напольные, потолочные). 4. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением 5. Лазерная система симуляции. 6. Компьютерная рабочая станция для управления лазерной системой симуляции. 7. Специальный лазерный принтер. 8. Рабочее место оператора. 9. Устройство автоматическое для введения вещества, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического устройства для введения вещества. 10. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 11. Модемное устройство. 12. Компьютерный сетевой коммутатор. 13. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас. 14. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 15. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 16. Стартовый монтажный комплект: - Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. - Печатные запоминающие устройства. - Проводники электрические, индуктивные катушки. - Переключатели, реле, преобразователи электрические. - Предохранители. - Кабели силовые, управляющие, коаксиальные. - Лампы электрические (галогеновые, дуговые). - Фильтр формирования рентгеновского луча. - Защитные крышки. - Помпы масляные. - Рентгеновский люминесцентный экран. - Рентгеновская пленка. - Кассета и кассетодержатель. - Защитные просвинцованные фартуки и накидки. - Распределительный щит. - Стойки и крепления для мониторов. - Блок охлаждения и устройство кондиционирования. - Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части. - Батареи аккумуляторные. - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки. - Угольные щетки. - Печатные схемы. - Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. - Электромотор. - Мембраны, кольца уплотнительные. - Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты. - Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.
Основной состав: 1. Устройство Гентри. 2. Рентгеновская трубка. 3. Пульт управления. 4. Блок обработки и анализа данных. 5. Специальные мониторы, электронно-лучевые трубки. 6. Детектор специальный для компьютерного томографа Brilliance. 7. Рентгеновский высоковольтный генератор. 8. Стол для пациента. 9. Фиксаторы пластиковые для пациента. 10. Аппликатор (фантомы). 11. Специальная "Мышь" и трэкболл. 12. Специальная клавиатура. 13. Коллиматор. 14. Блок воспроизводства данных. Принадлежности: 1. Блок питания, устройство бесперебойного питания. 2. Специальный принтер. 3. Штативы (настенные, напольные, потолочные). 4. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением 5. Лазерная система симуляции. 6. Компьютерная рабочая станция для управления лазерной системой симуляции. 7. Специальный лазерный принтер. 8. Рабочее место оператора. 9. Устройство автоматическое для введения вещества, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического устройства для введения вещества. 10. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 11. Модемное устройство. 12. Компьютерный сетевой коммутатор. 13. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас. 14. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 15. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 16. Стартовый монтажный комплект: - Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. - Печатные запоминающие устройства. - Проводники электрические, индуктивные катушки. - Переключатели, реле, преобразователи электрические. - Предохранители. - Кабели силовые, управляющие, коаксиальные. - Лампы электрические (галогеновые, дуговые). - Фильтр формирования рентгеновского луча. - Защитные крышки. - Помпы масляные. - Рентгеновский люминесцентный экран. - Рентгеновская пленка. - Кассета и кассетодержатель. - Защитные просвинцованные фартуки и накидки. - Распределительный щит. - Стойки и крепления для мониторов. - Блок охлаждения и устройство кондиционирования. - Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части. - Батареи аккумуляторные. - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки. - Угольные щетки. - Печатные схемы. - Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. - Электромотор. - Мембраны, кольца уплотнительные. - Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты. - Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Филипс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135190
Адрес
1. Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA.
2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R.C.
3. Philips Medical Systems Technologies Ltd., Аdvanced Technologies Center Matam, Building 34, 3100202, Haifa, Israel.
Наименование
Томограф компьютерный Big Bore в вариантах исполнения: Brilliance CT Big Bore, Philips CT Big Bore с принадлежностями.
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1581
Дата регистрации МИ
28.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928923
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Вид
135190
Наименование
Томограф компьютерный Big Bore в вариантах исполнения: Brilliance CT Big Bore, Philips CT Big Bore с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1581
Дата регистрации МИ
28.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928923
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2022
Период действия
с 16.03.2022 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.111
Вид
135190
Наименование
Томограф компьютерный Brilliance CT Big Bore с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1581
Дата регистрации МИ
28.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2020
Период действия
с 03.02.2020 по 16.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.111
Вид
135190
Наименование
Томограф компьютерный Brilliance CT Big Bore с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1581
Дата регистрации МИ
28.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2014
Период действия
с 22.04.2014 по 20.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
135190
Файлы
Наименование
Томограф компьютерный Brilliance CT Big Bore с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1790
Дата регистрации МИ
28.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.11.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2005 по 22.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
135190
Файлы