Г004-00110-00/02930533 | РЗН 2014/1564
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930533 | РЗН 2014/1564
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1564
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930533
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций, варианты исполнения ИТЭ-01-«МФС», ИТЭ-02-«МФС» по ТУ 32.50.50-004-59933402-2019
1. ИТЭ-01-«МФС»: 1. Измельчитель (морцеллятор), в составе: - блок управления (с ЖК экраном); - электропривод с кабелем; - редуктор; - педаль; - шнур питания. 2. Смазка силиконовая. 3. Эксплуатационная документация. 4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости). 5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости). 6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости). 7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости). 8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости). 9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости). 2. ИТЭ-02-«МФС»: 1. Измельчитель (морцеллятор), в составе: - блок управления (без ЖК экрана); - электропривод с кабелем; - редуктор; - педаль; - шнур питания. 2. Смазка силиконовая. 3. Эксплуатационная документация. 4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости). 5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости). 6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости). 7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости). 8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости). 9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости).
1. ИТЭ-01-«МФС»: 1. Измельчитель (морцеллятор), в составе: - блок управления (с ЖК экраном); - электропривод с кабелем; - редуктор; - педаль; - шнур питания. 2. Смазка силиконовая. 3. Эксплуатационная документация. 4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости). 5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости). 6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости). 7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости). 8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости). 9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости). 2. ИТЭ-02-«МФС»: 1. Измельчитель (морцеллятор), в составе: - блок управления (без ЖК экрана); - электропривод с кабелем; - редуктор; - педаль; - шнур питания. 2. Смазка силиконовая. 3. Эксплуатационная документация. 4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости). 5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости). 6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости). 7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости). 8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости). 9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ МФС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420110, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 39, кв. 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420110, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 39, кв. 69
ОКП
943760
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294130
Адрес
ООО "НПФ МФС", 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, д. 1А
Наименование
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций, варианты исполнения ИТЭ-01-«МФС», ИТЭ-02-«МФС» по ТУ 32.50.50-004-59933402-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1564
Дата регистрации МИ
21.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2021
Период действия
с 15.11.2021 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
943760/32.50.50.190
Вид
294130
Наименование
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для
эндоскопических операций ИТЭ-01-«МФС» по ТУ 9437-004-59933402-2004
эндоскопических операций ИТЭ-01-«МФС» по ТУ 9437-004-59933402-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1564
Дата регистрации МИ
21.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2014
Период действия
с 05.09.2014 по 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
294130
Наименование
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций ИТЭ-01-"МФС" по ТУ 9437-004-59933402-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1564
Дата регистрации МИ
21.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2014
Период действия
с 17.04.2014 по 05.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
-
Наименование
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций ИТЭ-01-"МФС"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2004/0813-04
Дата регистрации МИ
21.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.10.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.10.2004 по 17.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы