Г004-00110-00/02913223 | РЗН 2014/1561
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913223 | РЗН 2014/1561
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2014 по 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1561
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913223
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический стекловолоконный конструкционный, пропитанный композитом, для шинирования и микропротезирования, в наборах и отдельных упаковках
I. Наборы: 1. Dentapreg refill SFM, в составе: 1.1. ленты SFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 1.2. бокс светозащитный; 1.3. инструкция по применению. 2. Dentapreg refill SFU, в составе: 2.1. ленты SFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 2.2. бокс светозащитный; 2.3. инструкция по применению. 3. Dentapreg refill PFM, в составе: 3.1. ленты PFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 3.2. бокс светозащитный; 3.3. инструкция по применению. 4. Dentapreg refill PFU, в составе: 4.1. ленты PFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 4.2. бокс светозащитный; 4.3. инструкция по применению. 5. Dentapreg refill UFM, в составе: 5.1. ленты UFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 5.2. бокс светозащитный; 5.3. инструкция по применению. 6. Dentapreg refill PFUI, в составе: 6.1. ленты PFUI (длиной от 15 до 20 см каждая) от 3 до 8 шт.; 6.2. бокс светозащитный; 6.3. инструкция по применению. 7. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 7.1. нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 4 упаковки по 12-16 шт; 7.2. инструкция по применению. 8. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 8.1. нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 4 упаковки по 12-16 шт; 8.2. инструкция по применению. 9. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 9.1. нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 2 упаковки по 12-16 шт; 9.2. нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 2 упаковки по 12-16 шт; 9.3. инструкция по применению. II. Отдельные упаковки: 1. Ленты SFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 2. Ленты SFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 3. Ленты PFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 4. Ленты PFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 5. Ленты UFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 6. Ленты PFUI (длиной от 15 до 20 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 7. Нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной 2-4 сантиметра каждая), по 12-16 шт. в упаковке. 8. Нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной 2-4 сантиметра каждая), по 12-16 шт. в упаковке.
I. Наборы: 1. Dentapreg refill SFM, в составе: 1.1. ленты SFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 1.2. бокс светозащитный; 1.3. инструкция по применению. 2. Dentapreg refill SFU, в составе: 2.1. ленты SFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 2.2. бокс светозащитный; 2.3. инструкция по применению. 3. Dentapreg refill PFM, в составе: 3.1. ленты PFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 3.2. бокс светозащитный; 3.3. инструкция по применению. 4. Dentapreg refill PFU, в составе: 4.1. ленты PFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 4.2. бокс светозащитный; 4.3. инструкция по применению. 5. Dentapreg refill UFM, в составе: 5.1. ленты UFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 5.2. бокс светозащитный; 5.3. инструкция по применению. 6. Dentapreg refill PFUI, в составе: 6.1. ленты PFUI (длиной от 15 до 20 см каждая) от 3 до 8 шт.; 6.2. бокс светозащитный; 6.3. инструкция по применению. 7. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 7.1. нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 4 упаковки по 12-16 шт; 7.2. инструкция по применению. 8. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 8.1. нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 4 упаковки по 12-16 шт; 8.2. инструкция по применению. 9. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 9.1. нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 2 упаковки по 12-16 шт; 9.2. нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 2 упаковки по 12-16 шт; 9.3. инструкция по применению. II. Отдельные упаковки: 1. Ленты SFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 2. Ленты SFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 3. Ленты PFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 4. Ленты PFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 5. Ленты UFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 6. Ленты PFUI (длиной от 15 до 20 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 7. Нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной 2-4 сантиметра каждая), по 12-16 шт. в упаковке. 8. Нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной 2-4 сантиметра каждая), по 12-16 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АДМ, а.с.
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, , U Vodárny 2, 616 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, U Vodárny 2, 616 00 Brno, Czech Republic
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299810
Адрес
U Vodárny 2, 616 00 Brno, Czech Republic
Наименование
Материал стоматологический стекловолоконный
конструкционный, пропитанный композитом, для шинирования и микропротезирования, в наборах и
отдельных упаковках
конструкционный, пропитанный композитом, для шинирования и микропротезирования, в наборах и
отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1561
Дата регистрации МИ
21.04.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913223
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
299810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы