Г004-00110-00/02927331 | РЗН 2014/1558
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927331 | РЗН 2014/1558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1558
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927331
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязки абсорбирующие для поверхностных ран
Варианты исполнения:
1. Гидроколлоидная повязка Гидротек 2,8x4,6 см, Гидротек 3,5x5,5 см, Гидротек 5x5 см, Гидротек 3x7 см, Гидротек 6,9x4,4 см, Гидротек 7,5x7,5 см, Гидротек 8x12 см, Гидротек 5x10 см, Гидротек 5x15 см, Гидротек 5x20 см, Гидротек 10x10 см, Гидротек 12x18 см, Гидротек 15x15 см, Гидротек 15x18 см, Гидротек 15x20 см, Гидротек 20x20 см.
2. Гидроколлоидная повязка с ионами серебра Гидротек C 2,8x4,6 см, Гидротек C 3,5x5,5 см, Гидротек C 5x5 см, Гидротек C 3x7 см, Гидротек C 6,9x4,4 см, Гидротек C 7,5x7,5 см, Гидротек C 8x12 см, Гидротек C 5x10 см, Гидротек C 5x15 см, Гидротек C 5x20 см, Гидротек C 10x10 см, Гидротек C 12x18 см, Гидротек C 15x15 см, Гидротек C 15x18 см, Гидротек C 15x20 см, Гидротек C 20x20 см.
3. Альгинатная повязка Альгитек 2x45 см, Альгитек 2x30 см, Альгитек 5x5 см, Альгитек 7,5x7,5 см, Альгитек 10x10 см, Альгитек 10x20 см, Альгитек 15x15 см, Альгитек 15x20 см, Альгитек 20x20 см.
4. Альгинатная повязка с ионами серебра Альгитек С 2x45 см, Альгитек С 2x30 см, Альгитек С 5x5 см, Альгитек С 7,5x7,5 см, Альгитек С 10x10 см, Альгитек С 10x20 см, Альгитек С 15x15 см, Альгитек С 15x20 см, Альгитек С 20x20 см.
5. Полиуретановая пенистая повязка Сорботек 6x7 см, Сорботек 8x9 см, Сорботек 10x10 см, Сорботек 10x15 см, Сорботек 10x20 см, Сорботек 10x25 см, Сорботек 10x30 см, Сорботек 10x 35 см.
6. Полиуретановая пенистая повязка с ионами серебра Сорботек С 6x7 см, Сорботек С 8x9 см, Сорботек С 10x10 см, Сорботек С 10x15 см, Сорботек С 10x20 см, Сорботек С 10x25 см, Сорботек С 10x30 см, Сорботек С 10x 35 см.
7. Повязка с ионами серебра Сильвертек 5x5 см, Сильвертек 6x7 см, Сильвертек 7,5x7,5 см, Сильвертек 8x9 см, Сильвертек 10x10 см, Сильвертек 10x15 см, Сильвертек 10x20 см, Сильвертек 10x25 см, Сильвертек 10x30 см, Сильвертек 10x35 см.
Варианты исполнения:
1. Гидроколлоидная повязка Гидротек 2,8x4,6 см, Гидротек 3,5x5,5 см, Гидротек 5x5 см, Гидротек 3x7 см, Гидротек 6,9x4,4 см, Гидротек 7,5x7,5 см, Гидротек 8x12 см, Гидротек 5x10 см, Гидротек 5x15 см, Гидротек 5x20 см, Гидротек 10x10 см, Гидротек 12x18 см, Гидротек 15x15 см, Гидротек 15x18 см, Гидротек 15x20 см, Гидротек 20x20 см.
2. Гидроколлоидная повязка с ионами серебра Гидротек C 2,8x4,6 см, Гидротек C 3,5x5,5 см, Гидротек C 5x5 см, Гидротек C 3x7 см, Гидротек C 6,9x4,4 см, Гидротек C 7,5x7,5 см, Гидротек C 8x12 см, Гидротек C 5x10 см, Гидротек C 5x15 см, Гидротек C 5x20 см, Гидротек C 10x10 см, Гидротек C 12x18 см, Гидротек C 15x15 см, Гидротек C 15x18 см, Гидротек C 15x20 см, Гидротек C 20x20 см.
3. Альгинатная повязка Альгитек 2x45 см, Альгитек 2x30 см, Альгитек 5x5 см, Альгитек 7,5x7,5 см, Альгитек 10x10 см, Альгитек 10x20 см, Альгитек 15x15 см, Альгитек 15x20 см, Альгитек 20x20 см.
4. Альгинатная повязка с ионами серебра Альгитек С 2x45 см, Альгитек С 2x30 см, Альгитек С 5x5 см, Альгитек С 7,5x7,5 см, Альгитек С 10x10 см, Альгитек С 10x20 см, Альгитек С 15x15 см, Альгитек С 15x20 см, Альгитек С 20x20 см.
5. Полиуретановая пенистая повязка Сорботек 6x7 см, Сорботек 8x9 см, Сорботек 10x10 см, Сорботек 10x15 см, Сорботек 10x20 см, Сорботек 10x25 см, Сорботек 10x30 см, Сорботек 10x 35 см.
6. Полиуретановая пенистая повязка с ионами серебра Сорботек С 6x7 см, Сорботек С 8x9 см, Сорботек С 10x10 см, Сорботек С 10x15 см, Сорботек С 10x20 см, Сорботек С 10x25 см, Сорботек С 10x30 см, Сорботек С 10x 35 см.
7. Повязка с ионами серебра Сильвертек 5x5 см, Сильвертек 6x7 см, Сильвертек 7,5x7,5 см, Сильвертек 8x9 см, Сильвертек 10x10 см, Сильвертек 10x15 см, Сильвертек 10x20 см, Сильвертек 10x25 см, Сильвертек 10x30 см, Сильвертек 10x35 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 5, ЛИТЕРА А, К. 17, ПОМЕЩ. 3.6, ОФИС 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 5, ЛИТЕРА А, К. 17, ПОМЕЩ. 3.6, ОФИС 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhejiang Kang Li Di Medical Articles Со., Ltd. («Чжэцзян Кан Ли Ди Медикал Артиклс Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dongshan lndustrial Zone Shangwuzhai, Liushi, Yueqing Zhejiang 325604, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dongshan lndustrial Zone Shangwuzhai, Liushi, Yueqing Zhejiang 325604, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для абсорбции крови и экссудата из раны, обеспечивая
ее защиту от внешнего загрязнения и создавая влажную
внутреннюю среду.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128790
128800
128840
144790
147390
Адрес
Zhejiang Kang Li Di Medical Articles Со., Ltd. («Чжэцзян Кан Ли Ди Медикал Артиклс Ко., Лтд.»), Dongshan Industrial Zone Shangwuzhai, Liushi, Yueqing Zhejiang 325604, China
Документы
Наименование
Повязки абсорбирующие для поверхностных ран
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1558
Дата регистрации МИ
07.05.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927331
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2021
Период действия
с 21.09.2021 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.110
Вид
128790; 128800; 128840; 144790; 147390
Наименование
Повязки абсорбирующие для поверхностных ран
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1558
Дата регистрации МИ
07.05.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.05.2014 по 21.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
128790; 128800; 128840; 144790; 147390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы