РЗН 2014/1555
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2014 по 30.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1555
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ТОКСО-M-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Toxoplasma gondii, набор диагностический по ТУ 9398-155-05941003-2012
в комплектации: 1. Набор реагентов в составе: - иммуносорбент; - К+ (контрольный положительный образец); - К- (контрольный отрицательный образец); - БР (блок-раствор); - ПР - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор; - стоп-реагент; - планшет для предварительного разведения сывороток. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
в комплектации: 1. Набор реагентов в составе: - иммуносорбент; - К+ (контрольный положительный образец); - К- (контрольный отрицательный образец); - БР (блок-раствор); - ПР - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор; - стоп-реагент; - планшет для предварительного разведения сывороток. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603014, Российская Федерация, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603014, Россия, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
255190
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Наименование
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ТОКСО-M-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Toxoplasma gondii, набор диагностический по ТУ 9398-155-05941003-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1555
Дата регистрации МИ
17.04.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928280
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2021
Период действия
с 30.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
255190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы