Г004-00110-00/02913097 | РЗН 2014/1554
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913097 | РЗН 2014/1554
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913097
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы шовные рассасывающиеся с иглами и без игл стерильные
Шовные материалы рассасывающиеся стерильные: - Кетгут простой, с иглами атравматическими или без игл, стерильный (STARGUT PLAIN - Catgut); - Кетгут хромированный, с иглами атравматическими или без игл, стерильный (STARGUT CHROMIC - Catgut Chromic); - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 (Polyglactin 910), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARLACTIN - Polyglactin 910); - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 Рапид (Polyglactin 910 Rapid), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARLACTIN RAPID - Polyglactin 910 Rapid); - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полигликолид (Polyglycolic Acid), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARCOLIC - Polyglycolic Acid); - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полигликолид Рапид (Polyglycolic Acid Rapid), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARCOLIC RAPID - Polyglycolic Acid Rapid); - Мононить хирургическая рассасывающаяся Полиглекапрон 25 (Poliglecaprone 25), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARCAPRONE – Poliglecaprone 25); - Мононить хирургическая рассасывающаяся Полидиоксанон (Polydioxanone), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARDIOX - Polydioxanone). Иглы атравматические: Длиной от 6 до 90 мм, разного вида: В зависимости от вида поперечного сечения тела иглы: - с круглым поперечным сечением; - трехгранным поперечным сечением В зависимости от вида поперечного сечения острия иглы: - с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие); - с трехгранным поперечным сечением (режущие прямые и обратные); - с круглым поперечным сечением и режущим острием (таперкат); В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 1/2 окружности - изогнутые на 1/4 окружности; - изогнутые на 5/8 окружности; - сложно изогнутые; - прямые.
Шовные материалы рассасывающиеся стерильные: - Кетгут простой, с иглами атравматическими или без игл, стерильный (STARGUT PLAIN - Catgut); - Кетгут хромированный, с иглами атравматическими или без игл, стерильный (STARGUT CHROMIC - Catgut Chromic); - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 (Polyglactin 910), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARLACTIN - Polyglactin 910); - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 Рапид (Polyglactin 910 Rapid), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARLACTIN RAPID - Polyglactin 910 Rapid); - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полигликолид (Polyglycolic Acid), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARCOLIC - Polyglycolic Acid); - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полигликолид Рапид (Polyglycolic Acid Rapid), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARCOLIC RAPID - Polyglycolic Acid Rapid); - Мононить хирургическая рассасывающаяся Полиглекапрон 25 (Poliglecaprone 25), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARCAPRONE – Poliglecaprone 25); - Мононить хирургическая рассасывающаяся Полидиоксанон (Polydioxanone), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARDIOX - Polydioxanone). Иглы атравматические: Длиной от 6 до 90 мм, разного вида: В зависимости от вида поперечного сечения тела иглы: - с круглым поперечным сечением; - трехгранным поперечным сечением В зависимости от вида поперечного сечения острия иглы: - с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие); - с трехгранным поперечным сечением (режущие прямые и обратные); - с круглым поперечным сечением и режущим острием (таперкат); В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 1/2 окружности - изогнутые на 1/4 окружности; - изогнутые на 5/8 окружности; - сложно изогнутые; - прямые.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО СтарЭндЕво
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. москва, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Стармедикс ЛЛК
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье,
ОКП
939378
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147190
169980
300850
300860
325870
170000
334170
Адрес
201 S Biscayne Blvd 28th Floor Miami, FL 33131, USA