Г004-00110-00/02915809 | РЗН 2014/1544
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915809 | РЗН 2014/1544
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1544
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915809
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для промывки в оториноларингологии "ИНТРА-ЛОР" по ТУ 9444-040-26857421-2012
в составе:
- блок коммутации и питания - 1 шт;
- инструмент 1 для сочетанного воздействия - 1 шт;
- инструмент 2 для промывки - 1 шт;
- сменные насадки - 12 шт;
- гибкий световод - 5 шт;
- педаль - 1 шт;
- емкость для сбора жидкости - 2 шт.
в составе:
- блок коммутации и питания - 1 шт;
- инструмент 1 для сочетанного воздействия - 1 шт;
- инструмент 2 для промывки - 1 шт;
- сменные насадки - 12 шт;
- гибкий световод - 5 шт;
- педаль - 1 шт;
- емкость для сбора жидкости - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенный
для терапевтического воздействия раствором лекарственного препарата или водой
на пораженные ткани ЛОР-органов и облучения пораженных тканей уха, горла, носа
пациента низкоинтенсивным лазерным излучением (НИЛИ) красной области спектра
(длина волны 650 нм)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206230
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Наименование
Аппарат для промывки в оториноларингологии "ИНТРА-ЛОР" по ТУ 9444-040-26857421-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1544
Дата регистрации МИ
04.04.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915809
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2015
Период действия
с 03.02.2015 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
206230
Наименование
Аппарат для промывки в оториноларингологии "АКВА-ЛОР" по ТУ 9444-040-26857421-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1544
Дата регистрации МИ
04.04.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2014 по 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
206230
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы