РЗН 2014/1543
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1543
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.03.2014 по 24.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1543
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство мочеприемное для мужчин одноразового применения "Уроцел" по ТУ 2537-008-83228278-2013
Устройство мочеприемное для мужчин одноразового применения «Уроцел» по ТУ 2537-008-83228278-2013 , в следующих исполнениях: I. Уроцел, размер 1, 2, 3, 4: 1. Мочеприемник “Apexmed” производства фирмы Ningbo Jiangdong Greatcare International Trade Co.,Ltd. (Китай); 2. Катетер наружный (уропрезерватив) размер 1, 2, 3, 4 производства Фирмы «Apexmed International B.V.» (Нидерланды); 3. Полоска герметизирующая из материала «Абуцел» производства ООО «ГК Пальма» (Россия) ТУ 9393-002-83228278-2008; 4. Ремень для мочеприемника производства Фирмы «Ningbo Jiangdong Greatcare International Trade Co.,Ltd.» (Китай). II. Уроцел 1, размер 1, 2, 3, 4: 1. Мочеприемник ножной «Careline» производства фирмы «Unomedical A/S» (Дания); 2. Катетер наружный (уропрезерватив) размер 1, 2, 3, 4 производства Фирмы “Unomedical A/S” (Дания); 3. Полоска герметизирующая из материала «Абуцел» производства ООО «ГК Пальма» (Россия) ТУ 9393-002-83228278-2008; 4. Ремень для мочеприемника производства Фирмы «Ningbo Jiangdong Greatcare International Trade Co.,Ltd.» (Китай).
Устройство мочеприемное для мужчин одноразового применения «Уроцел» по ТУ 2537-008-83228278-2013 , в следующих исполнениях: I. Уроцел, размер 1, 2, 3, 4: 1. Мочеприемник “Apexmed” производства фирмы Ningbo Jiangdong Greatcare International Trade Co.,Ltd. (Китай); 2. Катетер наружный (уропрезерватив) размер 1, 2, 3, 4 производства Фирмы «Apexmed International B.V.» (Нидерланды); 3. Полоска герметизирующая из материала «Абуцел» производства ООО «ГК Пальма» (Россия) ТУ 9393-002-83228278-2008; 4. Ремень для мочеприемника производства Фирмы «Ningbo Jiangdong Greatcare International Trade Co.,Ltd.» (Китай). II. Уроцел 1, размер 1, 2, 3, 4: 1. Мочеприемник ножной «Careline» производства фирмы «Unomedical A/S» (Дания); 2. Катетер наружный (уропрезерватив) размер 1, 2, 3, 4 производства Фирмы “Unomedical A/S” (Дания); 3. Полоска герметизирующая из материала «Абуцел» производства ООО «ГК Пальма» (Россия) ТУ 9393-002-83228278-2008; 4. Ремень для мочеприемника производства Фирмы «Ningbo Jiangdong Greatcare International Trade Co.,Ltd.» (Китай).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Группа Компаний Пальма"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр.1
ОКП
253700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156400
Адрес
121471, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1
Наименование
Устройство мочеприемное для мужчин одноразового применения УРОЦЕЛ® по ТУ 32.50.13-008-83228278-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1543
Дата регистрации МИ
28.03.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940644
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2024
Период действия
с 22.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
156390
Наименование
Устройство мочеприемное для мужчин одноразового применения "УРОЦЕЛ®" по ТУ 32.50.13-008-83228278-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1543
Дата регистрации МИ
28.03.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2019
Период действия
с 13.08.2019 по 22.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
156390
Наименование
Устройство мочеприемное для мужчин одноразового применения «Уроцел»
по ТУ 2537-008-83228278-2013
по ТУ 2537-008-83228278-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1543
Дата регистрации МИ
28.03.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2018
Период действия
с 24.05.2018 по 13.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
156400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы