Г004-00110-00/02924565 | РЗН 2014/1539

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924565 | РЗН 2014/1539
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1539
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924565
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Столы медицинские OPERON, серия D с принадлежностями
I. Базовый состав: 1. Основание стола в вариантах исполнения: D 850, D 820, D 760. 2. Головная секция. 3. Спинная секция. 4. Тазовая секция. II. Принадлежности: 1. Стойка-тележка для принадлежностей. 2. Столик инструментальный. 3. Подставка под инструменты. 4. Ножная секция одинарная 400мм. 5. Ножная секция одинарная 454мм. 6. Ножная секция одинарная 600мм. 7. Ножная секция одинарная 800мм. 8. Ножная секция одинарная 900мм. 9. Ножная секция двойная 750мм. 10. Ножная секция двойная 760мм. 11. Дуга анестезиолога. 12. Удлинитель для дуги анестезиолога. 13. Инфузионная стойка. 14. Подставка под руку. 15. Столик для руки и кисти. 16. Манжета для руки с креплением на дуге анестезиолога. 17. Ремень для руки. 18. Ремень для запястий. 19. Опора для руки. 20. Ножная педаль управления. 21. Ремень для ног. 22. Манжета для ноги. 23. Манжеты Ниссана, бариатрические, не более 10 шт. 24. Опоры для ног (по типу «стремя»), пара. 25. Держатель ноги обычный. 26. Держатель ноги артроскопический. 27. Удлинительная секция для ступней. 28. Упор для стопы, пара. 29. Плечевые опоры, пара. 30. Плечевой модуль. 31. Подбородочный ремень к плечевому модулю. 32. Ремень для туловища. 33. Ремень для колена. 34. Коленная опора по Гопелю. 35. Опора-валик для колена. 36. Почечная опора. 37. Фиксирующий замок. 38. Быстрозажимной замок с круглым отверстием. 39. Быстрозажимной замок с прямоугольным отверстием. 40. Замок рельсовый. 41. Фиксирующий замок для ремней. 42. Замок удлиняющий с рельсой. 43. Модуль для ТУР. 44. Педиатрическая секция. 45. Удлиняющая секция стола, короткая. 46. Удлиняющая секция стола, длинная. 47. Вставка к столу. 48. Секция увеличения щирины столы, бариатрическая. 49. Удлинитель рельсы. 50. Латеральная опора. 51. Комбинированное устройство опор тела. 52. Латеральное устройство позиционирования пациента. 53. Опора-валик, горизонтальная, мультифункциональная. 54. Кольцо под голову. 55. Гелиевая опора под голову. 56. Гелиевая опора под голову подковообразная. 57. Гелиевая манжета для ступней. 58. Гелиевые подушки под пятки - не более 20 шт. 59. Гелиевая подушка под руку, закругленная. 60. Гелиевая защитная манжета для локтевого нерва. 61. Гелиевый валик для тела. 62. Гелиевая подушка стандартная. 63. Гелиевая подушка под руку контурная. 64. Ёмкость для сбора жидкости (к модулю для ТУР). 65. Мешки для сбора жидкости, не более 100 шт. 66. Ёмкость с держателем. 67. Подголовник подковообразный. 68. Опора к подголовнику для рук хирурга. 69. Подголовник для ЛОР-операций. 70. Адаптер нейрохирургический. 71. Нейрохирургический держатель головы. 72. Держатель кассеты. 73. Платформа для спинальной хирургии. 74. Устройство подогрева пациента. 75. Панель легкого скольжения. 76. Устройство перекладывания пациента Rollbord. 77. Устройство перекладывания пациента Rollmat. 78. Адаптер для принадлежностей головной секции. 79. Адаптер нейрохирургический для головной секции. 80. Комплект Мэйфилда: - базовый держатель Мэйфилда; - черепной зажим; - контактные черепные держатели для взрослых, не более 4 шт.; - контактные черепные держатели для детей, не более 4 шт.; - крепёжная рама (без зажима); - адаптер черепного держателя; - держатель шейных позвонков по пападопулос. 81 Поперечный адаптер Мэйфилда. 82 Опоры для конечностей, не более 10 шт. 83. Рама для ламинэктомии. 84. Устройство вытяжения. 85. Ортопедический держатель стопы. 86. Устройство вытяжения карбоновое. 87. Адаптер для устройства вытяжения. 88. Ножные секции к устройству вытяжения, не более 10 шт. 89. Тракционный зажим к устройству вытяжения. 90. Ножная опора к устройству вытяжения. 91. Держатель ноги к устройству вытяжения. 92. Устройство вытяжения руки (по Вейнбергу). 93. Держатель колена по Геопиль. 94. Подвес для ноги. 95. Зажим для аксессуаров рейковый. 96. Устройство для фиксации головы. 97. Ортопедическая приставка для фиксации ног. 98. Столик-приставка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Берхтольд ГмбХ унд Ко.КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Berchtold GmbH & Co.KG, Ludwigstaler Straße 25, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Berchtold GmbH & Co.KG, Ludwigstaler Straße 25, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
162210
Адрес
Berchtold GmbH & Co.KG, Ludwigstaler Strasse 25, 78532 Tuttlingen, Germany; Reison Medical AB, Eriksbergsvägen 32 A, 734 92, Hallstahammar, Sweden; Allen Medical Systems, A Hill-Rom Company, 100 Discovery Way Acton, MA 01720, USA; Baitella AG, Thurgauerstrasse 70, CH-8050 Zürich, Switzerland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Столы медицинские OPERON, серия D с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1539
Дата регистрации МИ
21.04.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2014 по 27.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы