Г004-00110-00/02942170 | РЗН 2014/1526
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942170 | РЗН 2014/1526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942170
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммунодиагностический "Делфия Экспресс"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРИБОРЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wallac Oy (Валлак Ою)
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется в клинико-диагностических лабораториях для экспресс диагностики в пренатальном скрининге, для исследования сыворотки крови беременных женщин с целью выявления врожденных пороков развития плода
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261440
Адрес
Wallac Oy (Валлак Ою), Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland.
Наименование
Анализатор иммунодиагностический "Делфия Экспресс"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1526
Дата регистрации МИ
28.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942170
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2014
Период действия
с 07.05.2014 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261440
Наименование
Анализатор иммунодиагностический "Делфия Экспресс"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1016
Дата регистрации МИ
28.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.07.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.07.2005 по 07.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-