Г004-00110-00/02937642 | РЗН 2014/1521
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937642 | РЗН 2014/1521
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1521
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937642
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: Наборы: 1. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01, в составе: 1.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 1.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 1.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 2. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02, в составе: 2.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 2.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 2.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 3. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03, в составе: 3.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 3.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 3.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 4. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04, в составе: 4.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 4.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 4.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 5. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05, в составе: 5.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 5.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 5.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 6. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06, в составе: 6.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 6.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 6.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 7. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07, в составе: 7.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 7.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 7.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 8. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08, в составе: 8.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 8.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 8.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 9. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09, в составе: 9.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 9.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 9.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 10. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10, в составе: 10.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 10.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 10.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 11. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11, в составе: 11.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 11.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 11.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 12. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12, в составе: 12.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 12.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 12.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 13. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13, в составе: 13.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 13.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 13.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 14. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21, в составе: 14.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 14.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 14.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; Отдельные упаковки: 1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 2. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 3. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 4. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 5. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 6. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 7. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 8. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 9. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 10. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 11. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 12. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 13. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 14. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; Принадлежности: 1. Регулируемый имплантер; 2. Игла для регулируемого имплантера.
Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: Наборы: 1. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01, в составе: 1.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 1.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 1.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 2. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02, в составе: 2.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 2.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 2.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 3. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03, в составе: 3.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 3.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 3.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 4. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04, в составе: 4.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 4.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 4.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 5. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05, в составе: 5.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 5.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 5.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 6. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06, в составе: 6.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 6.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 6.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 7. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07, в составе: 7.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 7.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 7.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 8. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08, в составе: 8.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 8.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 8.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 9. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09, в составе: 9.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 9.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 9.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 10. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10, в составе: 10.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 10.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 10.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 11. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11, в составе: 11.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 11.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 11.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 12. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12, в составе: 12.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 12.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 12.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 13. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13, в составе: 13.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 13.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 13.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; 14. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21, в составе: 14.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок; 14.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт; 14.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт; Отдельные упаковки: 1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 2. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 3. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 4. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 5. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 6. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 7. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 8. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 9. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 10. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 11. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 12. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 13. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; 14. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21 - не более 100 шт. в стерильной упаковке; Принадлежности: 1. Регулируемый имплантер; 2. Игла для регулируемого имплантера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 6, офис 311
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 6, офис 311
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDICAP S.r.l. (МЕДИКАП С.р.л., Италия)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Via Lincoln, 15 - 41012 Carpi (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Via Lincoln, 15 - 41012 Carpi (MO), Italy
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104170
Адрес
Via Lincoln, 15-41012 Carpi (MO), Italy
Документы
-