Г004-00110-00/02937884 | РЗН 2014/1513

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937884 | РЗН 2014/1513
Скачать pdf
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1513
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937884
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установки стоматологические серии Stern Weber/Stern Weber S с принадлежностями
I. Установка стоматологическая Stern Weber/Stern Weber S, варианты исполнения: 1. 190 Continental, 2. 190 International, 3. 200 Continental, 4. 200 International, 5. 250 Continental, 6. 250 International, 7. 300 Continental, 8. 300 International. II. Принадлежности: 1. Кресло стоматологическое STERN 300 P. 2. Блок управления наконечниками, соответственно, STERN 300 Continental, STERN 300 International, STERN 250 Continental, STERN 250 International, STERN 200 Continental, STERN 200 International, STERN 190 Continental, STERN 190 International с плевательницей. 3. Осветитель STERN LUX, VENUS PLUS. 4. Гигиенические опции: система SANASPRAY с перепускным клапаном, система BIOSTER дезинфекции водо-воздушного спрея, система BIOSTER скомпонованная вместе с системой SANASPRAY, система дезинфекции S.D.S. - SANASPRAY, система дезинфекции водяных магистралей установки с ультрафиолетовым излучением. 5. Подголовник ATLAXIS 3 c пневматической фиксацией. 6. Консоль ассистента тип 2А, тип 1А. 7. Многофункциональная педаль управления поворотная, многофункциональная педаль управления нажимная. 8. Модуль для 6-функционального пистолета. 9. 6-функциональный пистолет. 10. Модуль для электрического микромотора. 11. Электрический микромотор с подсветкой, без подсветки. 12. Модуль 4-х канальный с контактами для системы освещения наконечника. 13. Модуль для ультразвукового скейлера. 14. Ультразвуковой скейлер. 15. Модуль для светодиодного полимеризационного осветителя. 16. Светодиодный полимеризационный осветитель. 17. Монитор. 18. Камера. 19. Блок подогрева спрея. 20. Негатоскоп для ортопантограмм. 21. Дополнительные опции гидроблока: модуль с 3-функциональным пистолетом, блок подогрева воды для наполнения стакана, комплект быстроразъемного соединения для воздушной и водяной магистралей. 22. Дополнительные опции системы вакуумного отсоса: эжектор слюноотсоса гидравлического типа, система вакуумного отсоса пневматического типа с 1 шлангом, система вакуумного отсоса с 2-мя шлангами, вакуумная система водокольцевого типа, комплект сепаратора с дренажным насосом, сепаратор осадочно-центробежного типа, комплект электроклапана для плевательницы, комплект для централизованной вакуумной системы "сухого" типа, комплект электроклапана для централизованной вакуумной системы водокольцевого типа, реле управления для подключаемого вакуумного агрегата. 23. Поворотный подлокотник (правый). 24. Стул со спинкой (модель Т-7), стул со спинкой (модель Т-8).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЧЕФЛА ЭС.СИ."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Установки стоматологические серии Stern Weber/Stern Weber S модели: 190 Continental, 190 International, 200 Continental, 200 International, 250 Continental, 250 International, 300 Continental, 300 International с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/599
Дата регистрации МИ
26.04.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.04.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.04.2005 по 23.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2014
Описание
-
Файлы