Г004-00110-00/02912384 | РЗН 2014/1511
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912384 | РЗН 2014/1511
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1511
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912384
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты рентгеновские маммографические: MAMMOMAT 1000, MAMMOMAT 3000 Nova
Блок базовый MAMMOMAT 1000: 1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом и рентгеновской трубкой. 2. Генератор. 3. Панель управления. 4. Ширма рентгенозащитная. 5. Столик снимочный 18х24. 6. Пластина компрессионная с диафрагмой 18х24. 7. Педали управления две. 8. Пластина прицельная компрессионная с диафрагмой. 9. Пластина аксиллярная компрессионная с диафрагмой. 10. Столик увеличительный с двумя компрессионными пластинами и диафрагмой. 11. Кабели соединительные. 12. Держатель компрессионных пластин настенный. Принадлежности MAMMOMAT 1000: 1. Столик снимочный 24х30. 2. Пластина компрессионная с диафрагмой 24х30. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Полка для кассет. 5. Приставка Opdima в составе: кассета специальная с детектором, блок системный, монитор специальный, клавиатура специальная, кабели соединительные. 6. Стол компьютерный специальный. 7. Трансформатор. 8. Кнопка экспозиции с кабелем. 9. Приспособление для установки аппарата в транспорте. Блок базовый MAMMOMAT 3000 Nova: 1. Генератор. 2. Панель управления. 3. Ширма рентгенозащитная. 4. Столик специальный снимочный 18х24. 5. Пластина компрессионная с диафрагмой 18х24. 6. Педали управления две. 7. Пластина прицельная компрессионная с диафрагмой. 8. Пластина аксиллярная компрессионная с диафрагмой. 9. Столик специальный увеличительный с двумя компрессионными пластинами и диафрагмой. 10. Кабели соединительные. 11. Держатель компрессионных пластин настенный. Принадлежности MAMMOMAT 3000 Nova: 1. Столик снимочный 24х30. 2. Пластина компрессионная с диафрагмой 24х30. 3. Пластина перфорированная компрессионная. 4. Приспособление для пункции с компрессионной пластиной и диафрагмой. 5. Устройство для стереотаксической биопсии: биопсийное устройство, блок расчета координат, пластина компрессионная с окном, диафрагма. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Полка для кассет. 8. Приставка Opdima в составе: кассета специальная с детектором, блок системный, монитор специальный, клавиатура специальная, кабели соединительные. 9. Аксессуары для биопсии: биопсийное устройство, пластина компрессионная с окном, диафрагма. 10. Иглодержатели. 11. Пистолет биопсийный. 12. Иглы к биопсийному пистолету. 13. Приспособление для установки ваккумной системы Mammotome. 14. Стол специальный компьютерный. 15. Трансформатор специальный. 16. Кнопка экспозиции с кабелем. 17. Приспособление для установки аппарата в транспорте.
Блок базовый MAMMOMAT 1000: 1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом и рентгеновской трубкой. 2. Генератор. 3. Панель управления. 4. Ширма рентгенозащитная. 5. Столик снимочный 18х24. 6. Пластина компрессионная с диафрагмой 18х24. 7. Педали управления две. 8. Пластина прицельная компрессионная с диафрагмой. 9. Пластина аксиллярная компрессионная с диафрагмой. 10. Столик увеличительный с двумя компрессионными пластинами и диафрагмой. 11. Кабели соединительные. 12. Держатель компрессионных пластин настенный. Принадлежности MAMMOMAT 1000: 1. Столик снимочный 24х30. 2. Пластина компрессионная с диафрагмой 24х30. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Полка для кассет. 5. Приставка Opdima в составе: кассета специальная с детектором, блок системный, монитор специальный, клавиатура специальная, кабели соединительные. 6. Стол компьютерный специальный. 7. Трансформатор. 8. Кнопка экспозиции с кабелем. 9. Приспособление для установки аппарата в транспорте. Блок базовый MAMMOMAT 3000 Nova: 1. Генератор. 2. Панель управления. 3. Ширма рентгенозащитная. 4. Столик специальный снимочный 18х24. 5. Пластина компрессионная с диафрагмой 18х24. 6. Педали управления две. 7. Пластина прицельная компрессионная с диафрагмой. 8. Пластина аксиллярная компрессионная с диафрагмой. 9. Столик специальный увеличительный с двумя компрессионными пластинами и диафрагмой. 10. Кабели соединительные. 11. Держатель компрессионных пластин настенный. Принадлежности MAMMOMAT 3000 Nova: 1. Столик снимочный 24х30. 2. Пластина компрессионная с диафрагмой 24х30. 3. Пластина перфорированная компрессионная. 4. Приспособление для пункции с компрессионной пластиной и диафрагмой. 5. Устройство для стереотаксической биопсии: биопсийное устройство, блок расчета координат, пластина компрессионная с окном, диафрагма. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Полка для кассет. 8. Приставка Opdima в составе: кассета специальная с детектором, блок системный, монитор специальный, клавиатура специальная, кабели соединительные. 9. Аксессуары для биопсии: биопсийное устройство, пластина компрессионная с окном, диафрагма. 10. Иглодержатели. 11. Пистолет биопсийный. 12. Иглы к биопсийному пистолету. 13. Приспособление для установки ваккумной системы Mammotome. 14. Стол специальный компьютерный. 15. Трансформатор специальный. 16. Кнопка экспозиции с кабелем. 17. Приспособление для установки аппарата в транспорте.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191110
Адрес
Business Unit XP Henkestrasse 127 DE-91052 Erlangen, Germany
Наименование
Аппараты рентгеновские маммографические: MAMMOMAT 1000, MAMMOMAT 3000 Nova (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2004/128
Дата регистрации МИ
05.03.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.03.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.03.2004 по 04.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-