Г004-00110-00/02927673 | РЗН 2014/1502
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927673 | РЗН 2014/1502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1502
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927673
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ" по ТУ 9398-002-49003903-2013
в следующих исполнениях: 1. Индикатор "САДЭ"-ПАР (для паровых сред) в составе: - Контроллер (логгер) П; - Держатель для контроллера (логгера); - Считывающее устройство (адаптер); - Кабель USB; - Диск с программным обеспечением. 2. Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газо-воздушных сред) в составе: - Контроллер (логгер) В; - Держатель для контроллера (логгера); - Считывающее устройство (адаптер); - Кабель USB; - Диск с программным обеспечением.
в следующих исполнениях: 1. Индикатор "САДЭ"-ПАР (для паровых сред) в составе: - Контроллер (логгер) П; - Держатель для контроллера (логгера); - Считывающее устройство (адаптер); - Кабель USB; - Диск с программным обеспечением. 2. Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газо-воздушных сред) в составе: - Контроллер (логгер) В; - Держатель для контроллера (логгера); - Считывающее устройство (адаптер); - Кабель USB; - Диск с программным обеспечением.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мегатехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
Адрес
ООО "Мегатехника", 196642, Санкт-Петербург, п. Петро-Славянка, Промзона, д. 2, лит. Б
Наименование
Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ" по ТУ 9398-002-49003903-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1502
Дата регистрации МИ
18.03.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.03.2014 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
181260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы