РЗН 2014/1494
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2014 по 03.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1494
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)», по ТУ 9398-453-23548172-2013
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)», по в составе - реагент 1 - 1 флакон (40 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 5 авто); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 6 авто); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 5 авто); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 6 авто); - калибровочный образец, лиофилизированный - 1 флакон (варианты 1, 2); 1-5 флаконов (вариант 4) или 1-2 флакона (вариант 5 авто). Принадлежности: - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)», по в составе - реагент 1 - 1 флакон (40 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 5 авто); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 6 авто); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 5 авто); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 6 авто); - калибровочный образец, лиофилизированный - 1 флакон (варианты 1, 2); 1-5 флаконов (вариант 4) или 1-2 флакона (вариант 5 авто). Принадлежности: - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216870
Адрес
1. 630559 Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36.
2. 630128 г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Документы
Наименование
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)» по ТУ 9398-453-23548172-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1494
Дата регистрации МИ
18.03.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138153
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2024
Период действия
с 24.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/20.59.52.195
Вид
216840; 216870
Наименование
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)» по ТУ 9398-453-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1494
Дата регистрации МИ
18.03.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2018
Период действия
с 11.10.2018 по 24.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)» по ТУ 9398-453-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1494
Дата регистрации МИ
18.03.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2017
Период действия
с 03.04.2017 по 11.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
216840; 216870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы