РЗН 2014/1493
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2017 по 24.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1493
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для фотометрического определения концентрации магния в сыворотке, плазме крови и моче (Магний-Ново) по ТУ 9398-474-23548172-2013
в составе: - реагент - 2 флакона (по 50 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 100 мл) (вариант 2); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (варианты 3 авто и 4 авто); - калибратор; готовый к использованию - 1 флакон (3,0 мл) (варианты 1 и 2); 1-6 флаконов (вариант 3 авто).
в составе: - реагент - 2 флакона (по 50 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 100 мл) (вариант 2); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (варианты 3 авто и 4 авто); - калибратор; готовый к использованию - 1 флакон (3,0 мл) (варианты 1 и 2); 1-6 флаконов (вариант 3 авто).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
163980
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование
Набор реагентов для фотометрического определения концентрации магния в сыворотке, плазме крови и моче (Магний-Ново) по ТУ 9398-474-23548172-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1493
Дата регистрации МИ
18.03.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138718
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2024
Период действия
с 24.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
163980
Наименование
Набор реагентов для фотометрического определения концентрации магния в сыворотке, плазме крови и моче (Магний-Ново), по ТУ 9398-474-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1493
Дата регистрации МИ
18.03.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.03.2014 по 29.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
163980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы