Г004-00110-00/02921674 | РЗН 2014/1486
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921674 | РЗН 2014/1486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1486
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921674
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностями
варианты исполнения: - ReOxy 60-1001; - ReOxy 60-2001. Состав: 1. Установка без внешнего монитора (ReOxy 60-1001) или установка с внешним монитором (ReOxy 60-2001) - 1 шт. 2. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт. 3. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Дыхательная трубка - не более 50 шт. 2 Лицевая маска, типоразмер S - не более 50 шт. 3. Лицевая маска, типоразмер L - не более 50 шт. 4. Обратный клапан - не более 50 шт. 5. Фильтр вирусобактериальный - не более 50 шт. 6. Резервный мешок 5 л - не более 50 шт. 7. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S - не более 50 шт. 8. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L - не более 50 шт. 9. Фильтр грубой очистки воздуха - не более 50 шт. 10. Коннектор - не более 50 шт. 11. Кейс для хранения принадлежностей - не более 50 шт.
варианты исполнения: - ReOxy 60-1001; - ReOxy 60-2001. Состав: 1. Установка без внешнего монитора (ReOxy 60-1001) или установка с внешним монитором (ReOxy 60-2001) - 1 шт. 2. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт. 3. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Дыхательная трубка - не более 50 шт. 2 Лицевая маска, типоразмер S - не более 50 шт. 3. Лицевая маска, типоразмер L - не более 50 шт. 4. Обратный клапан - не более 50 шт. 5. Фильтр вирусобактериальный - не более 50 шт. 6. Резервный мешок 5 л - не более 50 шт. 7. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S - не более 50 шт. 8. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L - не более 50 шт. 9. Фильтр грубой очистки воздуха - не более 50 шт. 10. Коннектор - не более 50 шт. 11. Кейс для хранения принадлежностей - не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АсФор Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 14, стр. 4, эт. 3, офис 3, 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 14, стр. 4, эт. 3, офис 3, 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Битмос ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, D-40225 Dusseldorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, D-40225 Dusseldorf, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
303100
Адрес
Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, D-40225, Dusseldorf, Germany
Наименование
Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1486
Дата регистрации МИ
20.03.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.03.2014 по 30.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
303100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы