Г004-00110-00/03354454 | РЗН 2014/1484
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03354454 | РЗН 2014/1484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1484
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03354454
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система WaterLily для лечения ран отрицательным давлением, с
принадлежностями
Принадлежности:
1. Резервуар.
2. Отсасывающая линия: - с отсасывающей головкой; - с двойной отсасывающей головкой; - для дренажа.
3. Дренаж.
4. Антибактериальная марля.
5. Губка
6. Адгезивное покрытие.
7. Сумка транспортировочная.
8. Вакуумный генератор.
принадлежностями
Принадлежности:
1. Резервуар.
2. Отсасывающая линия: - с отсасывающей головкой; - с двойной отсасывающей головкой; - для дренажа.
3. Дренаж.
4. Антибактериальная марля.
5. Губка
6. Адгезивное покрытие.
7. Сумка транспортировочная.
8. Вакуумный генератор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЛАНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EUROSETS S.r.l., ЕВРОСЕТС С.р.л
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Strada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Strada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система WaterLily предназначена для лечения ран с воздействием на нее отрицательным давлением, которое способствует заживлению ран путем удаления жидкостей (тканевые жидкости, раневой экссудат,инфицированное отделяемое)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287550
Адрес
EUROSETS S.r.l., ЕВРОСЕТС С.р.л, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
Наименование
Система WaterLily для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1484
Дата регистрации МИ
20.03.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.03.2014 по 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
287550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы