РЗН 2014/1458
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.03.2014 по 09.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1458
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства контроля процесса паровой стерилизации химическое и биологические пористые многоразовые «УКП-Винар-П-ПМ» по ТУ 9398-097-11764404-2012
1. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ»: Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл. Одноразовый расходный комплект (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 4, 8, 12 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт. Этикетка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт. 2. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ»: Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл. Одноразовый расходный комплект - 4, 8, 12 шт. - одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт. - стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой - 6 шт. - биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1 шт. - стерильный пинцет - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт. Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт. 3. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ»: Пластины с защелкой - 2 шт. и кассета для индикаторов - 1 шт., 1 компл. Одноразовый расходный комплект - 4, 8, 12 шт. - биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт. - пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт. Ломатель - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт. Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт. 4. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 50 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт. Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт. 5. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 50 шт. - одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт. - стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой- 6 шт. - биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1шт. - стерильный пинцет - 1шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт. Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт. 6. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 50 шт. - биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт. - пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт. Ломатель - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт. Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.
1. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ»: Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл. Одноразовый расходный комплект (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 4, 8, 12 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт. Этикетка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт. 2. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ»: Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл. Одноразовый расходный комплект - 4, 8, 12 шт. - одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт. - стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой - 6 шт. - биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1 шт. - стерильный пинцет - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт. Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт. 3. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ»: Пластины с защелкой - 2 шт. и кассета для индикаторов - 1 шт., 1 компл. Одноразовый расходный комплект - 4, 8, 12 шт. - биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт. - пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт. Ломатель - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт. Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт. 4. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 50 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт. Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт. 5. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 50 шт. - одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт. - стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой- 6 шт. - биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1шт. - стерильный пинцет - 1шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт. Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт. 6. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 50 шт. - биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт. - пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт. Ломатель - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт. Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" ("НПФ "ВИНАР")
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, Россия, Богородский вал, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
ОКП
939854
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2
Документы
-
Наименование
Устройства контроля процесса паровой стерилизации химическое и биологические пористые многоразовые "УКП-Винар-П-ПМ" ТУ 9398-097-11764404-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1458
Дата регистрации МИ
03.03.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913466
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2014
Период действия
с 09.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
939854
Вид
181260; 237600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2014
Описание
-
Файлы