Г004-00110-00/02937267 | РЗН 2014/1441
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937267 | РЗН 2014/1441
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1441
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937267
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиографы SCHILLER с принадлежностями
Электрокардиографы SCHILLER с принадлежностями, варианты исполнения: MS-2010, MS-2015, MS-2007 Принадлежности: 1. Программное обеспечение: М, С, Memory, Thrombolysis, Worklist, PacemakerMeasurment, SAECG (Signal-averagedECG), HRVariability (HRV), BasicErgometry, Exec, Execplus, Modem, VectorECG, ETM, AFToolbox, HyperQ, ExecExpert . 2. Модуль: WLAN, GPRS. 3. Пациентный кабель 10-ти жильный клипсовый - не более 5 шт. 4. Пациентный кабель 10-ти жильный банановый - не более 5 шт. 5. ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - не более 5 шт. 6. ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - не более 5 шт. 7. ЭКГ электроды для ЭКГ покоя - не более 10 уп. 8. ЭКГ электроды для проведения нагрузочного тестирования - от 1 до 100 уп. 9. Биоадгезивные электроды - не более 10 уп. 10. Переходники для электродов - 10 шт. 11. Регистрационная бумага - не более 10 шт. 12. Электродный ЭКГ гель (50 мл.) - не более 5 шт. 13. Сетевой кабель - 1 шт. 14. Зарядное устройство - 1 шт. 15. Соединительный кабель для ПК-1 шт. 16. Чехол мягкий - 1 шт. 17. Футляр твердый - 1 шт. 18. Подставка для прибора - 1 шт. 19. Сумка для переноски - 1 шт. 20. Пояс для эргометрии - 1 шт. 21. Карман к поясу для эргометрии - 1 шт. 22. Тележка - 1 шт. 23. Элементы тележки: держатель кабеля, полка, корзина, крепление для монитора, консоль для крепления к держателю кабеля, крепление для электрокардиографа, крепление для дефибриллятора, крепление для датчика штрих-кода, крепление для регистратора АД, комплект держателей для регистратора АД, подставка для регистратора АД, крепление регистратора АД к держателю кабеля, крепление для спирометрического датчика, адаптер для держателя кабеля, держатель кабеля универсальный, крепление для вакуумной системы аппликации, комплект держателей для системы вакуумной аппликации электродов, соединительный кабель тройник универсальный, полка для насоса вакуумной системы аппликации электродов 24. Сканер штрих-кода со шнуром и разъемом - 1 шт. 25. Датчики SP-250, SP-260, многоразовые, пластиковые - 1 шт. 26. Фильтры для датчиков SP-250, SP-260 - не более 10 уп. 27. Держатель датчика - 1 шт. 28. Картонные загубники для датчиков, одноразовые - не более 10 уп. 29. Пластиковые загубники для датчиков, одноразовые - не более 10 уп. 30. PFT антибактериальные фильтры для датчиков SP-250, SP-260 - не более 10 уп. 31. Зажимы для носа - не более 10 шт. 32. Калибровочный насос объем 1, 2, 3 л - 1 шт. 33. Адаптер для калибровочного насоса - 1шт. 34. Вакуумная система аппликации электродов - 1 шт. 35. Тележка для вакуумной системы аппликации электродов на колесах - 1шт. 36. Электроды для вакуумной системы аппликации, многоразовые - 1 уп 37. Регистратор автоматического измерения АД BP-200 plus 38. Соединительный кабель для регистратора АД BP-200 plus - 1шт. 39. Сетевой кабель регистратора АД BP-200 plus - 1 шт. 40. Адгезивные пластыри - не более 10 уп. 41. Лейкопластыри для манжет не более 10 уп. 42. Манжета для измерения АД средняя с трубкой и микрофоном - не более 5 шт. 43. Микрофон с соединительной трубкой не более 5 шт. 44. Манжета для измерения АД: малая (S), средняя (M), большая (L), экстра большой (XL) не более 5 шт. 45. Опция работы от аккумулятора -1 шт. 46. Опция SpO2 - 1 шт. 47. Опция ЭКГ триггера - 1 шт. 48. Кабель QRS триггера - 1 шт. 49. 4-х жильный пациентный кабель - 1шт. 50. Кабель 10-ти жильный пациентный для BP-200plus для регистрации ЭКГ - 1шт. 51. Фиксирующая лента для манжеты - не более 5шт. 52. Стерео наушники - 1шт. 53. Сетевой адаптер - 1шт. 54. Зарядное устройство для регистратора АД - 1шт. 55. Аккумулятор - не более 8 шт. 56. Соединительный кабель для SpO2 - 1шт. 57. Датчик пульсоксиметрический ушной - 1шт. 58. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь, монитор, принтер). 59. Стол.
Электрокардиографы SCHILLER с принадлежностями, варианты исполнения: MS-2010, MS-2015, MS-2007 Принадлежности: 1. Программное обеспечение: М, С, Memory, Thrombolysis, Worklist, PacemakerMeasurment, SAECG (Signal-averagedECG), HRVariability (HRV), BasicErgometry, Exec, Execplus, Modem, VectorECG, ETM, AFToolbox, HyperQ, ExecExpert . 2. Модуль: WLAN, GPRS. 3. Пациентный кабель 10-ти жильный клипсовый - не более 5 шт. 4. Пациентный кабель 10-ти жильный банановый - не более 5 шт. 5. ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - не более 5 шт. 6. ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - не более 5 шт. 7. ЭКГ электроды для ЭКГ покоя - не более 10 уп. 8. ЭКГ электроды для проведения нагрузочного тестирования - от 1 до 100 уп. 9. Биоадгезивные электроды - не более 10 уп. 10. Переходники для электродов - 10 шт. 11. Регистрационная бумага - не более 10 шт. 12. Электродный ЭКГ гель (50 мл.) - не более 5 шт. 13. Сетевой кабель - 1 шт. 14. Зарядное устройство - 1 шт. 15. Соединительный кабель для ПК-1 шт. 16. Чехол мягкий - 1 шт. 17. Футляр твердый - 1 шт. 18. Подставка для прибора - 1 шт. 19. Сумка для переноски - 1 шт. 20. Пояс для эргометрии - 1 шт. 21. Карман к поясу для эргометрии - 1 шт. 22. Тележка - 1 шт. 23. Элементы тележки: держатель кабеля, полка, корзина, крепление для монитора, консоль для крепления к держателю кабеля, крепление для электрокардиографа, крепление для дефибриллятора, крепление для датчика штрих-кода, крепление для регистратора АД, комплект держателей для регистратора АД, подставка для регистратора АД, крепление регистратора АД к держателю кабеля, крепление для спирометрического датчика, адаптер для держателя кабеля, держатель кабеля универсальный, крепление для вакуумной системы аппликации, комплект держателей для системы вакуумной аппликации электродов, соединительный кабель тройник универсальный, полка для насоса вакуумной системы аппликации электродов 24. Сканер штрих-кода со шнуром и разъемом - 1 шт. 25. Датчики SP-250, SP-260, многоразовые, пластиковые - 1 шт. 26. Фильтры для датчиков SP-250, SP-260 - не более 10 уп. 27. Держатель датчика - 1 шт. 28. Картонные загубники для датчиков, одноразовые - не более 10 уп. 29. Пластиковые загубники для датчиков, одноразовые - не более 10 уп. 30. PFT антибактериальные фильтры для датчиков SP-250, SP-260 - не более 10 уп. 31. Зажимы для носа - не более 10 шт. 32. Калибровочный насос объем 1, 2, 3 л - 1 шт. 33. Адаптер для калибровочного насоса - 1шт. 34. Вакуумная система аппликации электродов - 1 шт. 35. Тележка для вакуумной системы аппликации электродов на колесах - 1шт. 36. Электроды для вакуумной системы аппликации, многоразовые - 1 уп 37. Регистратор автоматического измерения АД BP-200 plus 38. Соединительный кабель для регистратора АД BP-200 plus - 1шт. 39. Сетевой кабель регистратора АД BP-200 plus - 1 шт. 40. Адгезивные пластыри - не более 10 уп. 41. Лейкопластыри для манжет не более 10 уп. 42. Манжета для измерения АД средняя с трубкой и микрофоном - не более 5 шт. 43. Микрофон с соединительной трубкой не более 5 шт. 44. Манжета для измерения АД: малая (S), средняя (M), большая (L), экстра большой (XL) не более 5 шт. 45. Опция работы от аккумулятора -1 шт. 46. Опция SpO2 - 1 шт. 47. Опция ЭКГ триггера - 1 шт. 48. Кабель QRS триггера - 1 шт. 49. 4-х жильный пациентный кабель - 1шт. 50. Кабель 10-ти жильный пациентный для BP-200plus для регистрации ЭКГ - 1шт. 51. Фиксирующая лента для манжеты - не более 5шт. 52. Стерео наушники - 1шт. 53. Сетевой адаптер - 1шт. 54. Зарядное устройство для регистратора АД - 1шт. 55. Аккумулятор - не более 8 шт. 56. Соединительный кабель для SpO2 - 1шт. 57. Датчик пульсоксиметрический ушной - 1шт. 58. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь, монитор, принтер). 59. Стол.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шиллер АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland