РЗН 2014/1437
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1437
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2014 по 07.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1437
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 68, 73 и 82 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 68/73/82) по ТУ 9398-430-23548172-2013
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 68, 73 и 82 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 68/73/82), по ТУ № 9398-430-23548172-2013, в составе: Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений. - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 68, 73 и 82 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 68/73/82), по ТУ № 9398-430-23548172-2013, в составе: Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений. - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
225770
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36.
2. 630128 г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 68, 73 и 82 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 68/73/82) по ТУ 9398-430-23548172-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1437
Дата регистрации МИ
21.02.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2018
Период действия
с 11.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
225770
Наименование
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 68, 73 и 82 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 68/73/82) по ТУ 9398-430-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1437
Дата регистрации МИ
21.02.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2017
Период действия
с 07.04.2017 по 11.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
225770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы